Меню
Набор скоро начнётся NCT07665866

Suivi Prospectif Des ostéomyélites de la Base du crâne

— Наблюдательное Malignant External Otitis (Necrotizing/Malignant Otitis Externa) Central Skull Base Osteomyelitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant External Otitis (Necrotizing/Malignant Otitis Externa), Central Skull Base Osteomyelitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Skull base osteomyelitis (SBO) is a rare and complex infection that includes malignant external otitis and central skull base osteomyelitis. Symptoms are often non-specific, and the disease typically progresses slowly, leading to delays in diagnosis and treatment, as well as local or regional complications. Management is not standardized and consists of medical treatment tailored to microbiological sampling results (antibiotic or antifungal therapy). Monitoring strategies and treatment modalities, particularly treatment duration, have not been standardized. Given the rarity of these infections, it is currently very difficult to conduct prospective studies comparing different management approaches.

Подробное описание

This will be a prospective multicenter study involving departments of Otorhinolaryngology (ENT), Infectious Diseases, Diabetology, and Internal Medicine.

Patients receiving care for skull base osteomyelitis who are seen either in outpatient consultation or during hospitalization will be included in the study, provided that their non-objection to participation has been obtained.

Patients will be managed and monitored according to standard clinical practice (routine care).

Первичные конечные точки

  • One-year prognosis of skull base osteomyelitis [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must meet all of the following criteria:
  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of skull base osteomyelitis, based on the combination of:
  • Clinical signs: otorrhea and/or otalgia and/or granulation tissue in the external -auditory canal, headache(s) and/or paralysis of one or more cranial nerves;
  • AND radiological findings: bone destruction/osteolysis demonstrated on CT scan and/or MRI.

Критерии исключения

  • Participants meeting any of the following criteria will be excluded:

Expressed refusal (objection) to participate in the study. Individuals under legal protection measures (guardianship, curatorship, or judicial protection).

Patients managed for osteoradionecrosis. Patients managed for squamous cell carcinoma of the external auditory canal.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Lariboisière Hospital, 2 rue Ambroise Paré — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07665866 · APHP251672

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗