Меню
Набор скоро начнётся NCT07665749

Efficacy and Tolerability of Treatment With Alfalitic Plus Serenoa Repens Compared to Alfalitic Plus Antimuscarinic for Moderate-severe Lower Urinary Tract Symptoms

Наблюдательное Benign Prostate Hypertrophy(BPH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Benign Prostate Hypertrophy(BPH). Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy and Tolerability of Treatment With Alfalitic Plus Serenoa Repens Compared to Alfalitic Plus Antimuscarinic for Moderate-severe Mixed Lower Urinary Tract Symptoms: Results of a Cross-sectional Clinical Study

Обзор

The study aims to investigate, through the International Prostatic Symptoms Score (IPSS) questionnaire, the non-inferiority of the therapy with the alpha-blockers+Serenoa repens combination compared to the alpha-blockers+antimuscarinic combination on storage lower urinary tract syndrome (LUTS) in patients with moderate-severe symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH).

Подробное описание

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a common cause of lower urinary tract symptoms (LUTS) in adult men. LUTS/BPH can be very bothersome and impair the quality of life (QoL) of affected men and their partners. Furthermore, LUTS also negatively impact patients' work productivity, being a major cause of absence from work and medical appointments. The prevalence of LUTS/BPH increases with age, making them increasingly common conditions in the Western world.

Standard medical treatments for patients with LUTS/BPH include alpha-blockers (ABs), 5-alpha-reductase inhibitors (5ARIs), phosphodiesterase type 5 inhibitors, and antimuscarinics. Serenoa repens (HESr) supplements are also recommended as a therapeutic option in international LUTS guidelines. In particular, Serenoa repens has been shown to have anti-inflammatory, anti-apoptotic, and muscle relaxant effects that can counteract the effects of BPH. Historically, ABs have been used as first-line therapy for voiding LUTS, while antimuscarinics are effective for irritative LUTS. However, most patients often present with mixed LUTS and therefore require combination therapy. Recent studies have shown that the combination of AB + Serenoa was non-inferior to therapy with AB + 5ARI in improving LUTS, producing fewer side effects. In particular, Serenoa was also seen to be effective in improving irritative symptoms. However, no studies have compared therapy with AB + Serenoa to AB + antimuscarinics in patients with mixed LUTS due to BPH.

Первичные конечные точки

  • DIFFERENCE IN IPSS [Срок оценки: AT 6 MONTHS FOLLOW UP]
Вторичные конечные точки (1)
  • SIDE EFFECTS [Срок оценки: AT 6 MONTHS FOLLOW UP]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 40-80 inclusive
  • Male
  • With moderate-to-severe LUTS from BPH according to IPSS score
  • Placed on AB+Serenoa repens or AB+antimuscarinics for 6 months

Критерии исключения

  • Prostate or bladder cancer
  • History of neurogenic bladder
  • Urinary tract abnormalities (including urethral strictures)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07665749 · 6876

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗