Меню
Набор скоро начнётся NCT07665697

Analysis of Efficacy and Outcomes of Immunotherapy for Malignant Tumors: A Prospective Non-interventional Clinical Study

— Наблюдательное Neoplasms Drug Therapy Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neoplasms, Drug Therapy, Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The population receiving immunotherapy is heterogeneous. Multiple factors, including combination treatment modalities, influence the immune response, and survival outcomes also vary among individuals receiving immunotherapy. The aim of this study is to develop and validate a clinical prediction model that can predict survival outcomes of immunotherapy for malignant tumors, and to assess the calibration and discrimination of this model in a prospective independent cohort.

Первичные конечные точки

  • overall survival [Срок оценки: 2 year]
  • progression-free time [Срок оценки: 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Histologically or cytologically confirmed malignant tumor;
  • Planned to receive immune checkpoint inhibitor (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitor)-based therapy (monotherapy or in combination with chemotherapy/targeted therapy/radiotherapy, etc.);
  • At least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1);
  • Adequate organ function (with reference to laboratory tests such as complete blood count, liver and kidney function tests);
  • Voluntary participation in this study, signed informed consent, and willingness to comply with follow-up.

Критерии исключения

  • Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy (physiological doses of glucocorticoid replacement therapy or inhaled steroids are permitted);
  • Active, uncontrolled severe infection, or known human immunodeficiency virus (HIV) infection;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Any unstable systemic disease (including but not limited to severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • West China Hospital of Sichuan University — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT07665697 · （2026）356

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗