Меню
Набор скоро начнётся NCT07665151

ED90 of Tegileridine Combined With Propofol for LMA Insertion

Фаза IV С лечением Elective Surgery Requiring Laryngeal Mask Airway General Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tegileridine combined with Propofol for anesthesia induction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Elective Surgery Requiring Laryngeal Mask Airway General Anesthesia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

90% Effective Dose of Tegileridine Combined With Propofol for Inhibiting Laryngeal Mask Airway Insertion Responses in Patients of Different Ages: A Biased-Coin Sequential Allocation Dose-Finding Study

Обзор

This is a prospective two-group dose-finding trial using biased-coin sequential up-and-down design. We plan to enroll 108 patients who need general anesthesia with laryngeal mask airway placement, divided into young group (18-65 years old) and elderly group (65 years old and older). All patients will receive tegileridine combined with fixed-dose propofol for anesthesia induction. The main goal is to find the 90% effective dose (ED90) of tegileridine that can fully block body movement, cough, tearing and unstable blood pressure/heart rate during laryngeal mask insertion. We will also record cough rate, hemodynamic changes, sedation depth and all perioperative adverse reactions to provide safe dosing reference for different age patients in clinical anesthesia.

Вмешательства

  • Препарат Tegileridine combined with Propofol for anesthesia induction
    Intravenous tegileridine with variable dose adjusted by biased-coin sequential design, combined with fixed-dose propofol 2 mg/kg for general anesthesia induction before laryngeal mask airway placement.

Первичные конечные точки

  • 90% Effective Dose (ED90) of Tegileridine for Suppressing Laryngeal Mask Airway Insertion Response [Срок оценки: Within 3 minutes after laryngeal mask airway insertion]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of cough during laryngeal mask airway insertion [Срок оценки: From the start of anesthesia induction to 3 minutes after the end of laryngeal mask airway insertion]
  • Success rate of sedation [Срок оценки: From the start of intubation to 3 minutes after the end of laryngeal mask airway insertion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Elective surgery requiring general anesthesia with laryngeal mask airway insertion
  • Age ≥ 18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III

Критерии исключения

  • At rest in the operating room, systolic blood pressure ≥ 160 mmHg or - diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg or heart rate ≥ 110 bpm
  • Continuous opioid medication for more than 2 weeks within half a year before surgery
  • Known allergy or hypersensitivity to tegileridine or any study medication components
  • History of psychiatric illness or inability to communicate effectively

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianmen First People's Hospital, Affiliated Hospital of Wuhan University of Science and Te — Tianmen

Идентификаторы

NCT: NCT07665151 · tianmen20260016

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗