Investigating the Feasibility and Acceptability of an Innovative Interdisciplinary Supportive Care Program: Couples Coping Together Against Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anatomic Stage IV Breast Cancer AJCC v8, Glioblastoma, Lung Carcinoma, Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study evaluates how useful and acceptable the components of the "Couples Coping Together Against Cancer", referred to as "The Program", are to the participants with cancer.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Establish feasibility of The Program and its central components. II. Investigate the acceptability of The Program and its central components.
EXPLORATORY OBJECTIVE:
I. Assess the preliminary efficacy of The Program in the domain of patients' and partners' biopsychosocial distress and longitudinal impact of the program on them.
OUTLINE: This is an observational study.
Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study. Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.
Вмешательства
- Другое Non-Interventional Study
Non-interventional study
Первичные конечные точки
- Accrual rate (AR) [Срок оценки: Up to 12 months]
- Retention rate (RR) [Срок оценки: At 3 month and 6 month follow up]
- Adherence rate (AdR) [Срок оценки: Up to 3 month follow up]
- Study Satisfaction (SS) [Срок оценки: Up to 6 month follow up]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in distress scores [Срок оценки: At baseline and up to 6 months post program]
Критерии участия
Критерии включения
- Have received a diagnosis of a primary brain tumor (glioblastoma), or other cancers (breast, lung, etc.)
- Are new patients to City of Hope (COH) (all sites) or receive at least some of their care at City of Hope- Duarte Campus (care is defined as: procedures, consults, laboratories, imaging, surgery, and/or treatment)
- The patient is in a committed relationship/partnership with a partner and the partner is available and willing to participate
- Are English or Spanish speaking
- ≥ 18 years of age
- Have access to a smartphone, computer/laptop or internet connection to complete all study procedures
Критерии исключения
- Significant cognitive impairment
- Inpatient psychiatric treatment for severe mental illness or overt signs of severe psychopathology (e.g., psychosis)
- Visual, hearing, voice, or motor impairment that prevents completion of study procedures as evidenced by clinical judgment
- Committed partners will be excluded from the study if they:
- Refuse to complete informed consent
- Have cognitive impairment
- Have severe mental illness that would prevent informed consent and completion of study activities as evidenced by clinical judgment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- City of Hope Medical Center — Duarte
Идентификаторы
NCT: NCT07664579 · 23430 · NCI-2024-04490 · 23430 · P30CA033572