Fluoroscopic Endobutton in Clavicle Fractures and AC Dislocations
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: endobutton under fluoroscopic control (Knotless AC TightRope®).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Clavicle Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective Study on the Interest of Using an Endobutton Under Fluoroscopic Control Alone to Treat Lateral Quarter Clavicle Fractures and Severe Acromioclavicular Dislocations
Обзор
This study aims to inform clinical decision-making by thoroughly examining the outcomes of different treatment approaches for lateral quarter clavicle fractures and acromioclavicular dislocations. By evaluating the safety and efficacy of Knotless AC TightRope® repair devices and comparing short- and long-term results with other fixation techniques, the investigators hope to contribute to the improvement of treatment protocols for these common shoulder injuries. This research could significantly impact patients' quality of life by enabling optimal recovery and restoration of shoulder function.
Вмешательства
- Устройство endobutton under fluoroscopic control (Knotless AC TightRope®)
endobutton under fluoroscopic contro
Первичные конечные точки
- maintaining acromioclavicular reduction [Срок оценки: at 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
- Assessment of the number of postoperative complications [Срок оценки: at 3 weeks, 3months, 6 months and 12 months]
- Evaluation of the procedure duration [Срок оценки: at day 1]
- Evaluation of the healing rate [Срок оценки: at 6 months]
- Postoperative pain assessment [Срок оценки: at 3 weeks, 3 months, 6 months ans 12 months]
- Assessment of shoulder mobility recovery [Срок оценки: at 3 weeks, 3 months, 6 months and 12 months]
- Assessment of patients' quality of life [Срок оценки: at 3 weeks, 3 months , 6 months and 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients presenting with a fracture of the lateral quarter of the clavicle or a severe acromioclavicular disjunction (Rockwood stages III-V) confirmed by radiological examination
- Patients who have given their consent to participate in the observational study after being informed by the surgeon
Критерии исключения
- Minor patients;
- Subjects who are legally protected adults, under guardianship or trusteeship;
- Infection;
- Pregnant or breastfeeding women.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Clinique Du Trocadéro — Paris
Идентификаторы
NCT: NCT07664202 · 2023-A02204-41