Меню
Идёт набор NCT07663994

Analytical Validation of Circulating DNA Analysis Methods: Creation of a Control Cohort

Без фазы С лечением Healthy Volunteers (Cancer)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 1 single blood draw after in the inclusion of the participant in the study (Up to 30 mL)..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers (Cancer). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Pilot, prospective, mono-center study conducted in a population of healthy participants (free of cancer) for the analytical validation of circulating DNA analysis methods. The participants are employees of the institution. Their recruitement is carried out via internal posting (intranet and bulletin boards). The study participation will be strictly voluntary and without consequences on the professional situation of the participants.

Вмешательства

  • Диагностический тест 1 single blood draw after in the inclusion of the participant in the study (Up to 30 mL).
    The samples will be processed by the laboratory as follows: - extraction of circulating DNA; - NGS Sequencing on 2 gene-panels; - capillary electrophoresis; - digital PCR

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants for which no pathogenic mutation has been detected on the MSK-Access panel. [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on the HRR-Liq panel [Срок оценки: baseline]
  • Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on by digital PCR [Срок оценки: baseline]
  • Analytical specificity of the estimation of the circulating tumoral fraction: Proportion of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold [Срок оценки: baseline]
  • Analytical specificity of the measurement of circulating DNA fragments' size via electrophoresis: Proportion of participants with an absence of DNA fragments of a size inferior to 150 pb [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1 Adult volunteer (≥ 18 y.o.)
  • 2 Participant free of cancer
  • 3 Participant belonging to the personnel of Oncopole Claudius Regaud (IUCT-O) institution
  • 4 Participant affiliated to a Social Health Insurance in France
  • 5 Participant who received clear and understandable information about the research
  • 6 Participant who signed an informed consent form before inclusion into the study and before any study specific procedure
  • 7 Participant who accepts a blood draw in the context of the research
  • 8 Participant who agrees to be contacted in the event of an incidental finding of a potential genetic abnormality

Критерии исключения

  • 1 Participant presenting with an associated pathology potentially preventing the adequate conduct of the study procedure
  • 2 Participant presenting with a contra-indication to blood draw
  • 3 Participant who reports to the investigator team
  • 4 Participant who has forfeited his/her freedom bu administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT07663994 · 26 GENE 13

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗