Меню
Набор скоро начнётся NCT07662915

NCMT Technique and Jodhpur Technique and Excimer Laser in Treatment of Non Vitiligo Leucoderma

Без фазы С лечением Leukoderma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure (MKTP), Jodhpur Technique, 308-nm Excimer Laser.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leukoderma. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure Plus 308-nm Excimer Laser in the Treatment of Non-Vitiligo Leukoderma

Обзор

This study aims to compare the efficacy and safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure (MKTP) combined with 308-nm excimer laser versus Jodhpur technique combined with 308-nm excimer laser in the treatment of stable non-vitiligo leukoderma. Twenty-two patients with stable depigmented lesions will be enrolled. In each patient, two comparable lesions will be treated using different techniques. Clinical outcomes including percentage of repigmentation, color match, time to onset of repigmentation, complications, and histological changes will be assessed during follow-up to determine the optimal surgical treatment approach for non-vitiligo leukoderma.

Вмешательства

  • Процедура Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure (MKTP)
    Autologous melanocyte-keratinocyte cell suspension prepared using enzymatic separation and applied to a dermabraded recipient site.
  • Процедура Jodhpur Technique
    Autologous non-cultured epidermal cell transfer technique using dermabraded donor skin particles applied directly to the recipient site without enzymatic processing
  • Устройство 308-nm Excimer Laser
    Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response

Первичные конечные точки

  • Mean Percentage Repigmentation of Target Lesions [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to Onset of Repigmentation [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Color Match Assessment [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 60 years.
  • Clinically diagnosed stable non-vitiligo leukoderma.
  • Stable lesion(s) for at least 6 months with no progression.
  • Inadequate response to conventional medical therapy.
  • Presence of two comparable lesions
  • Willingness to participate and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Vitiligo or suspected active vitiligo.
  • History of keloid or hypertrophic scar formation.
  • Active infection at donor or recipient sites.
  • Bleeding disorders or anticoagulant therapy that cannot be safely discontinued.
  • Pregnancy or lactation.
  • Immunosuppression or uncontrolled systemic disease.
  • Inability to comply with follow-up visits.
  • Unrealistic expectations regarding treatment outcome.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07662915 · RESEARCH/AZ.AST./DVA021/10/265

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗