Меню
Идёт набор NCT07662356

Clinical Course and Biomarkers Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in Chinese Patients With Obesity

— Наблюдательное Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Case Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common form of chronic liver disease in many parts of the world. NAFLD can progress to nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and result in cirrhosis and liver cancer. Despite NAFLD is common, there are a lot of knowledge gaps about this common disease including the progression from NAFLD to NASH and from fibrosis to cirrhosis, efficacious treatment strategies, etc. In this study, we aim to investigate the clinical course and biomarkers associated with NAFLD in a group of obese patients with or without known history of NAFLD at baseline undergoing laparoscopic bariatric surgery. During laparoscopic surgery, subjects consented to participate will have liver biopsies performed under direct vision and sent for histological analysis and scoring. The patients will undergo comprehensive clinical and biochemical assessment before and after the surgical procedures. The prevalence of NAFLD and clinical course of this group of patients with obesity will be assessed using histology as the gold standard. Clinical characteristics and biomarkers associated with NAFLD will be identified.

Вмешательства

  • Другое Case Group
    Obese cases with NAFLD

Первичные конечные точки

  • Prevalence of NAFLD and NASH at baseline, based on histological assessment [Срок оценки: Baseline]
  • The clinical course predicting NAFLD and NASH in this cohort [Срок оценки: 1 year]
  • Correlation between serum alanine aminotransferase and histological severity [Срок оценки: 1 year]
  • Biomarkers predicting NAFLD and NASH in this cohort [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or above
  • Chinese ethnicity
  • Patient undergoing obesity surgery at The Prince of Wales Hospital

Критерии исключения

  • Endocrine causes of obesity
  • Active uncontrolled psychiatric illness
  • Active substance abuse
  • Alcohol intake exceeding 30 grams per day in males or 20 grams per day in females
  • Presence of other co-existing liver disease, as evidenced by known history of positive viral hepatitis serology
  • History of decompensated liver disease
  • Unlikely to comply with management protocol
  • Failure to give consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07662356 · 2018.386

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗