Набор скоро начнётся NCT07662200

A Simplified Regimen to Prevent Nausea and Vomiting Using Netupitant/Palonosetron in Germ Cell Cancer Patients Receiving Chemotherapy

Ранняя фаза I С лечением Germ Cell Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Netupitant/Palonosetron Hydrochloride, Ondansetron (Control), Aprepitant, Dexamethasone.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Germ Cell Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Feasibility Study of a Steroid-Sparing Anti-Nausea and Vomiting Regimen With Netupitant/Palonosetron for Patients With Germ Cell Tumours Receiving Multi-Day Cisplatin-Based Chemotherapy at The Ottawa Hospital

Обзор

This is a single-site, open-label, randomized pilot feasibility study conducted at The Ottawa Hospital Cancer Centre. A total of 10 participants will be randomized 1:1 to either the experimental or control arm. The purpose of this study is to evaluate recruitment capability, intervention adherence, data completeness, and safety prior to consideration of a potential future multi-centre randomized trial.

Вмешательства

Препарат Netupitant/Palonosetron Hydrochloride
300mg/0.5mg combination pill taken once daily by mouth on the first and third day of chemotherapy
Препарат Ondansetron (Control)
8mg taken twice daily by mouth for 5 days
Препарат Aprepitant
Daily by mouth on the first (125mg), third (80mg), and fifth (80mg) day
Препарат Dexamethasone
Daily by mouth for 7 days (12mg on the first day, 8mg on subsequent days)
Препарат Olanzapine
5mg taken at night by mouth for 7 days

Первичные конечные точки

Feasibility of study [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]

Вторичные конечные точки (4)

Complete Response (CR) [Срок оценки: After Cycle 1 (Each cycle is 7 days)]
Early Complete Response, late Complete Response and total control [Срок оценки: 1 year]
Review toxicities [Срок оценки: 1 year]
Quality of Life outcomes [Срок оценки: 1 year]