Меню
Набор скоро начнётся NCT07661979

Opzelura Experience Study

Фаза IV С лечением Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ruxolitinib, ruxolitinib and an Eczema Action Plan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Atopic dermatitis is a common multifactorial skin disease. Topicals are the mainstay of treatment, but adherence to topicals is often abysmal, possibly worsened by the complexity of recommended treatment algorithms. Giving patients a simple, one drug approach may be advantageous.

Подробное описание

Patients' adherence to even one topical treatment is often poor. Even giving patients two treatments reduces treatment adherence compared to one treatment alone. Complicating the treatment with numerous medications along with lifestyle changes may be overwhelming and counterproductive to patients' outcomes. The availability of topical ruxolitinib (Opzelura) provides an opportunity to give patients a highly effective treatment that, unlike standard topical steroids of variable potency, can be used on all areas, even on the face and body folds, and without long-term adverse outcomes. In theory, this offers an opportunity to improve atopic dermatitis (AD) outcomes by simplifying patients' treatment.

Вмешательства

  • Препарат ruxolitinib
    patients are directed to apply topical ruxolitinib (Opzelura) twice daily to all affected areas until clear, then as needed
  • Препарат ruxolitinib and an Eczema Action Plan
    patients will be directed to apply topical ruxolitinib (Opzelura) twice daily to all affected areas until clear, then as needed. Patients will also be provided an Eczema Action Plan (EAP) with recommended lifestyle recommendations, including what cleanser to use, allergen avoidance, use of moisturizers, and bathing practices as determined by disease severity

Первичные конечные точки

  • Adherence percentage [Срок оценки: Week 8]
Вторичные конечные точки (11)
  • Adult Dermatology Life Quality Index (DQLI) scores [Срок оценки: Weeks 4 and 8]
  • Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) scores [Срок оценки: Weeks 4 and 8]
  • Patient Oriented Eczema Measure (POEM) scores [Срок оценки: Weeks 4 and 8]
  • Patient Satisfaction Survey scores [Срок оценки: Weeks 4 and 8]
  • 2-point Patient Global Assessment scores [Срок оценки: Weeks 4 and 8]
  • Eczema Area and Severity Index (EASI) scores [Срок оценки: Weeks 4 and 8]
  • Percentage Change in Body Surface Area [Срок оценки: Weeks 4 and 8]
  • Treatment-blinded Investigator Global Assessment (IGA) scores [Срок оценки: Weeks 4 and 8]
  • Investigator Likert scale assessment scores [Срок оценки: Baseline, Week 4, and Week 8]
  • Adherence percentage [Срок оценки: Day 3]
  • Adherence percentage [Срок оценки: Day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥2 years of age
  • Patients with a current diagnosis of atopic dermatitis that is mild-to-moderate in severity and in ≥2 body areas
  • Patients with up to 20% total body surface area involvement
  • Women of childbearing age taking/using a contraceptive

Критерии исключения

  • Patients without a current diagnosis of atopic dermatitis
  • Patients who are prescribed changing systemic medications or treatments (phototherapy, biologics) for atopic dermatitis
  • Patients who would require use of other topical medications for other diagnoses (tretinoin, clindamycin)
  • Patients with areas of skin with active infection
  • Patients who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT07661979 · IRB00152892

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗