Меню
Идёт набор NCT07661706

Data Collection of New Spectral CT Imaging Method

— Наблюдательное Computed Tomography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Research CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Computed Tomography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to collect data to evaluate utility of a next generation spectral CT system in a clinical setting.

Подробное описание

Data collected in this study includes an assessment of image quality parameters to evaluate the product. This data and analysis will help support regulatory submissions.

Вмешательства

  • Устройство Research CT
    Participants will undergo a research CT on an investigational Spectral CT Imaging scanner which will be matched to their prior or scheduled SOC CT. Scans will be matched on anatomy, radiation dose, and contrast administration.

Первичные конечные точки

  • Evaluable Raw Research Scans [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety Assessment [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Who are ≥18 years of age;
  • Able to sign and date the informed consent form; AND,
  • Who have in the past 90 days or will in the future 30 days of the investigational scan undergo a clinically indicated CT exam within the St. Luke's University Hospital Network of the neck, chest, abdomen, pelvis, or extremities.

Критерии исключения

  • Who are pregnant or lactating;
  • Who were previously enrolled in this study;
  • For planned contrast-enhanced investigational CT exams, anyone with known or suspected allergy to iodinated contrast agents;
  • For planned contrast-enhanced investigational CT exams, anyone with known or suspected renal insufficiency as determined by site medical personnel;
  • Who need urgent or emergent care;
  • Who have any conditions that, in the opinion of the PI or designee, would interfere with the evaluation of the results or constitute a health hazard for the subject; OR,
  • Who are unwilling to have GEHC personnel present for the CT exam.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • St Luke's University Health Network — Bethlehem

Идентификаторы

NCT: NCT07661706 · SA-000043

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗