Набор скоро начнётся NCT07661563
Advancing Scalable Alcohol Brief Interventions in the ED: A Trial of Conversational AI With Digital Reinforcements
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MICA, TRAC.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alcohol Misuse. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Randomized Trial of an AI Intervention to Help Individuals With Risky Alcohol Use Among Emergency Department Patients
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if a novel digital strategy combining a generative AI counseling agent (MICA) and weekly SMS boosters works to reduce risky drinking among Emergency Department patients.
Вмешательства
- Поведенческое MICA
MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use. MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller \& Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.). - Поведенческое TRAC
Weekly SMS check-ins designed to support goal-setting, self-monitoring, and adaptive self-regulation strategies. Beginning the Sunday after enrollment, participants will engage with an automated SMS program once weekly for 12 weeks. Prompts include reporting on the past week's alcohol use and whether they are willing to commit to a drinking limit goal for the upcoming week. Responses trigger tailored feedback.
Первичные конечные точки
- Mean weekly alcohol consumption [Срок оценки: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups]
Вторичные конечные точки (2)
- Number of heavy drinking days [Срок оценки: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups]
- Number of drinks per drinking day [Срок оценки: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups]
Критерии участия
Критерии включения
- For men: 1+ days with 5 or more drinks OR any week with 14+ drinks/week in the past 3 months
- For women: 1+ days with 4 or more drinks OR any week with 7+ drinks/week in the past 3 months
- Owns a mobile phone
- Reads English language
Критерии исключения
- For women: current or planned pregnancy in next 12 months
- Prisoner or active military status
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- Stanford University Medical Center — Palo Alto
Публикации
- Suffoletto B, Preiksaitis C, Kim D, Rose C, Pitre V, Pillai N, Mandal M. AI counseling agent for motivational interviewing: Conversational processes associated with change talk in emergency department patients. J Subst Use Addict Treat. 2026 Jun 12;190:210053. doi: 10.1016/j.josat.2026.210053. Online ahead of print. PMID 42285418
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Rose C, Kim D, Pillai N, Pitre V. Feasibility and Acceptability of a Large Language Model-Based Motivational Interviewing Agent in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2026 Jan;87(1):121-123. doi: 10.1016/j.annemergmed.2025.08.021. Epub 2025 Oct 2. No abstract available. PMID 41037040
Идентификаторы
NCT: NCT07661563 · 86953