Меню
Набор скоро начнётся NCT07660562

Remifentanil vs. Nicardipine for Controlled Hypotension in Elective Nasal Surgery

Без фазы С лечением Nasal Surgery Anesthesia Controlled Hypotension for Nasal Surgeries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nicardipine, Remifentanil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasal Surgery, Anesthesia, Controlled Hypotension for Nasal Surgeries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Remifentanil and Nicardipine Infusions for Controlled Hypotension in Elective Nasal Surgery Where Bleeding Control is Critical: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study compares remifentanil infusion versus nicardipine infusion for controlled hypotension during elective nasal surgery. Both agents are standard clinical methods. The study evaluates hemodynamic stability, surgical field quality (Fromme-Boezaart score), tissue perfusion, intraoperative blood loss, surgeon satisfaction, and perioperative adverse effects.

Подробное описание

This is a prospective, randomized, controlled, parallel-group, single-blind (outcomes assessor-blinded) clinical study. Forty-four patients (ASA I-II, age \>18) undergoing elective nasal surgery will be randomized 1:1 using a computer-based random number generator with sealed envelope allocation. The intervention group will receive nicardipine infusion; the control group will receive remifentanil infusion. Both are standard controlled hypotension methods used routinely at our institution. Hemodynamic parameters will be recorded at seven predefined time points. All perioperative measurements will be recorded by an independent blinded assessor. Statistical analysis: SPSS v24.0, p ≤ 0.05.

Вмешательства

  • Препарат Nicardipine
    Nicardipine infusion administered to achieve controlled hypotension (target MAP 55-65 mmHg) under general anesthesia prior to elective nasal surgery. Standard institutional protocol applied.
  • Препарат Remifentanil
    Remifentanil infusion administered to achieve controlled hypotension (target MAP 55-65 mmHg) under general anesthesia prior to elective nasal surgery. Standard institutional protocol applied.

Первичные конечные точки

  • Surgical Field Quality [Срок оценки: Intraoperative period, approximately up to 3 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Extubation Time [Срок оценки: End of surgery through extubation, approximately up to 30 minutes]
  • Time Spent Within Target MAP Range [Срок оценки: Intraoperative period, approximately up to 2 hours]
  • Aldrete Recovery Score [Срок оценки: At 15 and 30 minutes post-extubation, up to 2 hours]
  • Time to PACU Discharge [Срок оценки: Post-extubation through PACU discharge, up to 2 hours]
  • Heart Rate [Срок оценки: Intraoperative period, approximately up to 2 hours]
  • Mean Arterial Pressure (MAP) [Срок оценки: Intraoperative mean arterial pressure monitored via non-invasive blood pressure measurement (mmHg)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years
  • ASA physical status I-II
  • Scheduled for elective nasal surgery
  • No known serious cardiovascular, respiratory, renal, or hepatic disease
  • No known allergy to remifentanil or nicardipine
  • No chronic use of beta-blockers, calcium channel blockers, or antihypertensive agents
  • Not pregnant or breastfeeding
  • BMI ≤ 35 kg/m²
  • No emergency surgical indication
  • Written informed consent obtained

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • ASA III or above
  • Known serious cardiovascular, respiratory, renal, or hepatic disease
  • Known allergy to remifentanil or nicardipine
  • Chronic use of beta-blockers, calcium channel blockers, or antihypertensive agents
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Morbid obesity (BMI > 35 kg/m²)
  • Emergency surgery
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07660562 · 83/2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗