Меню
Набор скоро начнётся NCT07660484

Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis

Без фазы С лечением Osteoporosis Vitamin C Deficiency Vertebral Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Plasma vitamin C assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoporosis, Vitamin C Deficiency, Vertebral Fractures. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis

Обзор

This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis. Forty participants will be enrolled at the Rheumatology

Подробное описание

1. . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators. 2. . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department. 3. . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay). 4. . Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:

* Diet and risk factors for vitamin C deficiency: * Demographic data - osteoporosis risk factors * Bone status 5. . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.

Вмешательства

  • Диагностический тест Plasma vitamin C assessment
    Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study

Первичные конечные точки

  • Plasma vitamin C concentration [Срок оценки: day 1]
Вторичные конечные точки (2)
  • Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures [Срок оценки: day 1]
  • Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density [Срок оценки: day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men aged 50 yars or older ;
  • Postmenopausal women ;
  • Afilliated with a health insurance and system ;
  • Written informed consent obtained.
  • Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
  • Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.

Критерии исключения

  • Legal protection measure (guardianship, curatorship);
  • inability to provide informed consent ;
  • refusal to participate ;
  • Vertebral fracture related to tumor,
  • infection, trauma or non osteoporotic causes ;
  • asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
  • Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
  • Previous severe osteoporotic fracture for group B.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Nice — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT07660484 · 25-AOI-08 · IDRCB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗