Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Plasma vitamin C assessment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Osteoporosis, Vitamin C Deficiency, Vertebral Fractures. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis
Обзор
This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis. Forty participants will be enrolled at the Rheumatology
Подробное описание
1. . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators. 2. . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department. 3. . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay). 4. . Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:
* Diet and risk factors for vitamin C deficiency: * Demographic data - osteoporosis risk factors * Bone status 5. . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.
Вмешательства
- Диагностический тест Plasma vitamin C assessment
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
Первичные конечные точки
- Plasma vitamin C concentration [Срок оценки: day 1]
Вторичные конечные точки (2)
- Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures [Срок оценки: day 1]
- Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density [Срок оценки: day 1]
Критерии участия
Критерии включения
- Men aged 50 yars or older ;
- Postmenopausal women ;
- Afilliated with a health insurance and system ;
- Written informed consent obtained.
- Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
- Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.
Критерии исключения
- Legal protection measure (guardianship, curatorship);
- inability to provide informed consent ;
- refusal to participate ;
- Vertebral fracture related to tumor,
- infection, trauma or non osteoporotic causes ;
- asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
- Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
- Previous severe osteoporotic fracture for group B.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU de Nice — Nice
Идентификаторы
NCT: NCT07660484 · 25-AOI-08 · IDRCB