Меню
Идёт набор NCT07660250

Vagus Nerve Stimulation for Myelopathy

Без фазы С лечением Degenerative Cervical Myelopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vagus nerve stimulation (taVNS), Sham Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Degenerative Cervical Myelopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vagus Nerve Stimulation to Improve Post-operative Outcomes of Degenerative Cervical Myelopathy

Обзор

The objective of this study is to generate preliminary data to establish the feasibility and effectiveness of transauricular vagus nerve stimulation (taVNS) to improve post-operative outcomes of moderate to severe degenerative cervical myelopathy (DCM)

Вмешательства

  • Устройство Vagus nerve stimulation (taVNS)
    Vagus nerve stimulation - clip is attached to ear
  • Устройство Sham Stimulation
    Clip will be attached to the ear, but no stimulation will be given.

Первичные конечные точки

  • mJOA - Modified Japanese Orthopedics Association [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Neck Disability Index (NDI) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Moderate or severe degenerative cervical myelopathy according to the mJOA
  • Decompression surgery planned

Критерии исключения

  • • Pregnancy
  • Electrically active implants (e.g. pacemaker)
  • Known diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, concomitant thoracic and/or lumbar stenosis, spine tumor, HIV-related myelopathy
  • Ongoing cancer therapy
  • Ongoing use of immunomodulating or suppressive medication
  • Sustained bradycardia with a heartrate <50 beats per minute for > 5 minutes following admission.
  • Prior cervical spine surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT07660250 · VNS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗