Меню
Набор скоро начнётся NCT07659691

Multisensory Rehabilitation of Vision Loss After Cortical Damage

Без фазы С лечением Cortical Blindness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multisensory Rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cortical Blindness. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Damage to visual cortex on one side of the brain frequently produces a profound and permanent blindness in contralesional space (hemianopia), a debilitating condition that causes enormous suffering for patients and their families.

Подробное описание

The over-arching objective of the current proposal is to evaluate the functional recovery of vision in hemianopic (blindness in one hemifield) and quadrantanopic (blindness in one quadrant) patients engaged with a multisensory training paradigm. This will pave the way for clinical trials in which this simple, non-invasive training paradigm can be developed for therapeutic use to treat blindness resulting from cortical damage.

Вмешательства

  • Поведенческое Multisensory Rehabilitation
    12 research sessions + clinical visits at the time of the first and last session - In each session, there will be a "training phase" in which subjects will be exposed (and respond) to spatiotemporally congruent pairs of visual-auditory stimuli presented within their blinded field, with occasional probes of unisensory visual stimuli on both sides of space. There will also be a "testing" phase during which they are presented with visual stimuli in virtual reality (VR) to assess multiple aspects of

Первичные конечные точки

  • Change in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score [Срок оценки: Month 6]
  • Change in Activity Inventory scores [Срок оценки: Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients will be recruited from the local subject population hospitalized/seen by Ophthalmology, Neurosurgery, and Neurology at Atrium Health Wake Forest Baptist
  • diagnosis of stable homonymous hemianopia (>4 weeks) with absence of hemineglect
  • a lesion encompassing at least primary visual cortex but sparing parietal cortex, to include lesions caused by an ischemic or hemorrhagic stroke or post-surgical changes due to an oncologic or non-oncologic tumor
  • normal or correctable auditory and cognitive function
  • willingness to participate in the three-month program
  • ability to perform visual discriminations in their intact field
  • life expectancy ≥12 months

Критерии исключения

  • diagnosis of an unstable homonymous hemianopia and/or with hemineglect,
  • Abnormal or uncorrectable auditory and cognitive function
  • unwillingness to participate in the program
  • inability to perform the visual testing in their intact field
  • life expectancy < 12 months
  • Any other condition that would compromise their ability to complete the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT07659691 · IRB00151786

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗