Multisensory Rehabilitation of Vision Loss After Cortical Damage
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Multisensory Rehabilitation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cortical Blindness. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Damage to visual cortex on one side of the brain frequently produces a profound and permanent blindness in contralesional space (hemianopia), a debilitating condition that causes enormous suffering for patients and their families.
Подробное описание
The over-arching objective of the current proposal is to evaluate the functional recovery of vision in hemianopic (blindness in one hemifield) and quadrantanopic (blindness in one quadrant) patients engaged with a multisensory training paradigm. This will pave the way for clinical trials in which this simple, non-invasive training paradigm can be developed for therapeutic use to treat blindness resulting from cortical damage.
Вмешательства
- Поведенческое Multisensory Rehabilitation
12 research sessions + clinical visits at the time of the first and last session - In each session, there will be a "training phase" in which subjects will be exposed (and respond) to spatiotemporally congruent pairs of visual-auditory stimuli presented within their blinded field, with occasional probes of unisensory visual stimuli on both sides of space. There will also be a "testing" phase during which they are presented with visual stimuli in virtual reality (VR) to assess multiple aspects of
Первичные конечные точки
- Change in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score [Срок оценки: Month 6]
- Change in Activity Inventory scores [Срок оценки: Month 6]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients will be recruited from the local subject population hospitalized/seen by Ophthalmology, Neurosurgery, and Neurology at Atrium Health Wake Forest Baptist
- diagnosis of stable homonymous hemianopia (>4 weeks) with absence of hemineglect
- a lesion encompassing at least primary visual cortex but sparing parietal cortex, to include lesions caused by an ischemic or hemorrhagic stroke or post-surgical changes due to an oncologic or non-oncologic tumor
- normal or correctable auditory and cognitive function
- willingness to participate in the three-month program
- ability to perform visual discriminations in their intact field
- life expectancy ≥12 months
Критерии исключения
- diagnosis of an unstable homonymous hemianopia and/or with hemineglect,
- Abnormal or uncorrectable auditory and cognitive function
- unwillingness to participate in the program
- inability to perform the visual testing in their intact field
- life expectancy < 12 months
- Any other condition that would compromise their ability to complete the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem
Идентификаторы
NCT: NCT07659691 · IRB00151786