Меню
Идёт набор NCT07659639

Biophotonic Nanoparticle-enabled Laser Blood Test for Early Detection of Pancreatic Cancer

Без фазы С лечением Diabetes IPMN, Pancreatic PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diagnostic procedures.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes, IPMN, Pancreatic, PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

LASERBLOOD is based on a biophotonic technology that can be used to predict the development of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) in particular categories of subjects at risk (e.g. persons with diabetes, obese people, patients with Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm \[IPMN\] or other cystic diseases of the pancreas, etc.) and at the same time offer the possibility of verifying the real effectiveness of the treatments to which affected patients are subjected.

Подробное описание

LASERBLOOD is based on a biophotonic technology that can be used to predict the development of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) in particular categories of subjects at risk (e.g. persons with diabetes, obese people, patients with Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm \[IPMN\] or other cystic diseases of the pancreas, etc.) and at the same time offer the possibility of verifying the real effectiveness of the treatments to which affected patients are subjected.

Вмешательства

  • Диагностический тест Diagnostic procedures
    Acquisition of biological material for bio-photonic technology analysis

Первичные конечные точки

  • Diagnostic Accuracy of the Biophotonic Nanoparticle-Enabled Laser Blood Test (LASERBLOOD) for Detection of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) [Срок оценки: At baseline (time of enrollment), with reference standard diagnosis confirmed within 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Sensitivity and Specificity of Fluorescence Lifetime (FL) Fingerprints for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Detection at Optimal Cut-off [Срок оценки: At baseline (time of enrollment), with reference standard diagnosis confirmed within 12 months]
  • Correlation Between Fluorescence Lifetime (FL) Fingerprints and Clinical Stage of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) [Срок оценки: At time of PDAC diagnosis (within 12 months from enrollment)]
  • Mean Fluorescence Lifetime (FL) Values of Nanoparticle-Protein Corona Complexes in Plasma Samples, by Diagnostic Group [Срок оценки: At baseline (time of enrollment), prior to any treatment]

Критерии участия

\*\*Inclusion criteria for patients with PDAC and IPMN:\*\*

  • No history of prior neoplastic diseases;
  • Adequate renal and hepatic function;
  • No hematologic disorders;
  • Age ≥ 18 years;
  • No active infections;
  • Written informed consent.

\*\*Exclusion criteria:\*\*

  • Severe pre-existing medical conditions, such as serious illnesses or other medical conditions that could negatively affect study outcomes or pose a high risk to the patient's health;
  • Ongoing therapies that could interfere with the study or alter the results.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT07659639 · 67.24CET2CBM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗