Меню
Набор скоро начнётся NCT07659184

IRONCARE: Iron Treatment in Older Patients With Hip Fractures

Фаза IV С лечением Hip Fracture Anemia Iron Placebo - Control

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ferric Derisomaltose, Oral Iron (Ferrous sulphate), Placebo IV, Placebo Tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Fracture, Anemia, Iron, Placebo - Control. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

IRONCARE: Iron Treatment in Older Patients With Hip Fractures - A Double-blinded Placebo-controlled Randomized Trial

Обзор

The aim of this study is to investigate the effects of intravenous (IV) iron therapy compared to alternate-day oral iron treatment and no supplementation in older patients with hip fractures. This study will examine the impact of iron treatment on fatigue, functional decline, fear of falling, cognitive impairment, and quality of life, as well as its effects on iron stores and hemoglobin levels, with the overall goal of improving postoperative rehabilitation. The trial will be conducted on five different hospitals in the Central Region of Denmark (Region Midtjylland).

Вмешательства

  • Препарат Ferric Derisomaltose
    Intravenous Ferric Derisomaltose shortly after surgery and placebo tablets on alternate days for 90 days
  • Препарат Oral Iron (Ferrous sulphate)
    Oral iron sulfate on alternate days for 90 days and IV placebo once shortly after surgery
  • Препарат Placebo IV
    100 ml Sodium Chloride (NaCl)
  • Препарат Placebo Tablets
    Placebo tablets on alternate days for 90 days

Первичные конечные точки

  • Fatigue [Срок оценки: Baseline and days 30 and 90 after discharge]
  • Hemoglobin increment [Срок оценки: Baseline and days 30 and 90 after discharge]
  • Safety profile [Срок оценки: Days 15, 30, 45 and 90 after discharge]
Вторичные конечные точки (8)
  • Physical function - NMS [Срок оценки: Baseline and days 30 and 90 after discharge]
  • Physical function - handgrip strength [Срок оценки: Baseline and days 30 and 90 after discharge.]
  • Physical function - 30 second sit-to-stand-test [Срок оценки: Baseline and days 30 and 90 after discharge.]
  • Fear of Falling [Срок оценки: Days 30 and 90 after discharge]
  • Cognitive impairment [Срок оценки: Baseline and days 30 and 90 after discharge]
  • Quality of life [Срок оценки: Baseline and 90 days after discharge]
  • Biochemical iron status - transferrin [Срок оценки: Baseline and on days 30 and 90 after discharge]
  • Biochemical iron status - ferritin [Срок оценки: Baseline and on days 30 and 90 after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hip fracture (ICD-10 codes: DS720, DS721 and DS722)
  • Low energy trauma
  • Age ≥ 75 years
  • Hemoglobin ≤7.0 mmol/L (11 g/dL) during hospital admission

Критерии исключения

  • Pathological fracture
  • Periprosthetic fracture
  • Inability to understand or speak Danish
  • Dysphagia and thus inability to swallow study medication
  • Signs of iron overload, hemochromatosis, or hemosiderosis
  • Liver disease (cirrhosis or hepatitis) and transaminase levels >3 times upper limit of normal
  • Known allergy to iron formulations
  • Severe asthma
  • Severe hypophosphatemia: <0.35 mmol/L
  • Patients already receiving iron supplementation that cannot be paused for the study period
  • Cognitive impairment that results in either memantine-treatment or a Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score > 4

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 5 центров
  • Aarhus Univeristy Hospital — Aarhus N
  • Regional Hospital Gødstrup — Herning
  • Regional Hospital Horsens — Horsens
  • Regional Hospital Randers — Randers
  • Regional Hospital Viborg — Viborg

Идентификаторы

NCT: NCT07659184 · IRONCARE-2026 · 2026-526949-94-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗