Human Pilot Study for the Investigation of the Role of Bilberry and Olive Bioactives on Oxidative Stress Parameters and Inflammatory Markers.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: supplementation, food.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prediabetes, Obesity & Overweight, Inflamation, Oxidative Stress. Базовые параметры: 30 лет — 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Греция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Blinded Placebo-controlled Human Pilot Study for the Investigation of the Role of Bilberry and Olive Bioactives on Oxidative Stress Parameters and Inflammatory Markers. Relevance in European Population
Обзор
Numerous plant-based foods contain bioactive compounds, in particular polyphenols, which have antioxidant, anti-inflammatory, and metabolic regulatory effects. These so-called food bioactives (FB) are converted in the human organism, in particular by the gut microbiota and microsomal (liver/intestinal) metabolism, into numerous metabolites, which often represent the actual biologically active molecules. As part of the European HORIZON-MSCA Doctoral Network "BioTransform," two such food models are being studied as examples: 1. Olive products (Olea europaea L.) - representative of the Mediterranean diet, rich in secoiridoids and phenylethanols (especially hydroxytyrosol and tyrosol). 2. Bilberry /blueberry (Vaccinium myrtillus L.) - representative of the Central European diet, rich in anthocyanosides. Two parallel human intervention studies will be conducted, one in Graz (WP1, DC5) and one in Athens (WP1, DC3). These pilot studies will generate biological samples (blood, urine, stool) and investigate the extent to which taking these standardized dietary supplements influences glucose metabolism and markers of oxidative stress and low-grade inflammation.
Вмешательства
- Пищевая добавка supplementation, food
Through this pilot clinical study, the possible change of inflammatory and oxidative stress biomarkers in prediabetic, overweigh/ obese people will be observed. Blood, urine and stool samples will be collected, while weight mangment will also be controlled.
Первичные конечные точки
- Changes in inflammatory and oxidative stress markers [Срок оценки: 14 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
- Lipid profile [Срок оценки: 14 weeks]
- Inflammatory profile [Срок оценки: 14 weeks]
- Anthropometric profile [Срок оценки: 14 weeks]
- Metabolic profile [Срок оценки: 14 weeks]
- Microbiome profile [Срок оценки: 14 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- 30-50 years old,
- BMI> 25 kg/m2
- prediabetic stage
- hsCRP> 2mg/ L
- HbA1c 5,7-6,4%
- Impaired fasting glucose (IFG)
- Caucasian
Критерии исключения
- No signed informed consent
- Supplementation or probiotic usage in the past 8 weeks
- Chronic gastrointestinal, inflammatory or metabolic diseases
- Alcohol misuse
- Pregnancy or breastfeeding
- Acute infection during the past month
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Греция · 1 центр
- Laiko Hospital — Athens
Идентификаторы
NCT: NCT07659028 · 999643007 · 101225248