Меню
Идёт набор NCT07659002

Polyvalent Antivenom (Premium-PANAF) for Snakebite Envenoming in Ethiopia

— Наблюдательное Snake Envenomation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Snake Envenomation. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ethiopia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Cohort Study of Polyvalent Antivenom (Premium-PANAF) for Snakebite Envenoming in Ethiopia

Обзор

Snakebite Envenomation is recognised as a Neglected Tropical Diseases with high lethality in Sub-Saharan Africa. The current syndromic treatment approach is also fraught by supply pipeline constraints and need for cold-chain, thus negatively impacting outcomes in resource limited settings. Despite the lack of clinical outcome data from studies in humans, after a comprehensive risk-benefit assessment, the World Health Organisation (WHO), in May 2023, recommended the use of Premium-PANAF polyvalent snake antivenom that is lyophilised, and therefore does not require cold-chain conditions. Médecins Sans Frontières (MSF) also updated its treatment protocol with Premium PANAF being standard of care since June 2025 at Abdurafi (Midre Genet) Health Centre in north west Ethiopia. Real-world effectiveness by means of Phase IV post marketing studies or pharmacovigilance programmes in countries where it has recently been rolled out is not yet available. This prospective observational cohort study, with a capped sample size of 600 patients, would thus provide much needed evidence on the safety and effectiveness of Premium-PANAF in resource limited settings to help inform national and international treatment guidelines.

Первичные конечные точки

  • Safety (Allergic Reactions) [Срок оценки: 6 hours]
  • Effectiveness (Correction of Coagulopathy) [Срок оценки: 6 hours]
Вторичные конечные точки (12)
  • Effectiveness (Number of Vials) [Срок оценки: 14 days]
  • Effectiveness (Rescue Treatment) [Срок оценки: 14 days]
  • Effectiveness (Mortality) [Срок оценки: 42 days]
  • Effectiveness (Patient Specific Function Scale) [Срок оценки: 42 days]
  • Effectiveness (Major Bleeding) [Срок оценки: 7 days]
  • Effectiveness (Cessation of Bleeding) [Срок оценки: 6 hours]
  • Effectiveness (Serial 20WBCT) [Срок оценки: 14 days]
  • Effectiveness (Blood Transfusion) [Срок оценки: 14 days]
  • Effectiveness (Surgical Intervention) [Срок оценки: 14 days]
  • Effectiveness (Skin Necrosis) [Срок оценки: 48 hours]
  • Effectiveness (Swelling Reduction) [Срок оценки: 6 hours]
  • Effectiveness (Renal Replacement Therapy) [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Snakebite envenoming patients who receive Premium-PANAF antivenom
  • Patients who have given written informed consent .

Критерии исключения

  • Snakebite envenoming patients who do not receive Premium-PANAF antivenom
  • Patients referred from other centres who already received other antivenom treatment
  • Patients who are unable or unwilling to give informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Ethiopia · 1 центр
  • Abdurafi Health Center — Ābderafī

Идентификаторы

NCT: NCT07659002 · ID2452-Remit-OCA024-07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗