Меню
Набор скоро начнётся NCT07658365

Olfactory Transcranial Focused Ultrasound

Без фазы С лечением Healthy Olfaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: transcranial focused ultrasound (tFUS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy, Olfaction. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Modulation of Olfactory Valence by Transcranial Focused Ultrasound (tFUS)

Обзор

This study investigates the causal effects of low-intensity transcranial focused ultrasound (tFUS) on odor valence perception and odor-elicited avoidance behaviors in healthy adults. Participants undergo sham and active tFUS targeting the amygdala (AMYG) and ventral striatal olfactory tubercle (VSOT) in a within-subject, randomized, sham-controlled crossover design. Outcomes include subjective odor ratings and objective neurophysiological and behavioral indices of odor valence processing. This research is exploratory and mechanistic in nature and is not intended to evaluate clinical safety or therapeutic efficacy.

Вмешательства

  • Устройство transcranial focused ultrasound (tFUS)
    non-invasive brain stimulation using tFUS

Первичные конечные точки

  • Odor Valence Rating [Срок оценки: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)]
  • Late Positive Potential [Срок оценки: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)]
  • Sniff Volume [Срок оценки: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)]
  • Corrugator Supercilii EMG Activity [Срок оценки: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Odor Intensity Rating [Срок оценки: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)]
  • Odor Avoidance Rating [Срок оценки: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)]
  • Sniff Rate [Срок оценки: from the baseline visit until the third follow-up visit (about 1 month)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years
  • Healthy adult volunteers
  • Normal olfactory function (Sniffin' Sticks total TDI ≥ 30.75)
  • Ability to provide informed consent
  • English fluency sufficient for task completion

Критерии исключения

  • MRI or tFUS contraindications (e.g., metal implants, claustrophobia, pregnancy)
  • Sinonasal conditions affecting airflow or smell
  • Current use of medications that alter olfaction
  • Positive urine drug screen

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Houghton DC, Uhde TW, Borckardt JJ, Cortese BM. Exploratory Investigation of a Brief Cognitive Behavioral Intervention and Transcranial Direct Current Stimulation on Odor Sensitivity. Psychosom Med. 2019 May;81(4):389-395. doi: 10.1097/PSY.0000000000000679. PMID 30762663
  • Badran BW, Gruber EM, O'Leary GH, Austelle CW, Huffman SM, Kahn AT, McTeague LM, Uhde TW, Cortese BM. Electrical stimulation of the trigeminal nerve improves olfaction in healthy individuals: A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):761-768. doi: 10.1016/j.brs.2022.05.005. Epub 2022 May 11. PMID 35561963

Идентификаторы

NCT: NCT07658365 · Pro00150452 · 1R21DC023711-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗