Меню
Набор скоро начнётся NCT07657572

A Multi-center, Prospective, Registry Study to Analyze the Clinical Characteristics and Prognosis of Different Molecular Subtypes of Peripheral T-cell Lymphoma.

— Наблюдательное PTCL T Cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PTCL, T Cell Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Different Molecular Subtypes of Peripheral T-cell Lymphoma, a Real-world Registry Study. (EXCELLENT Study)

Обзор

A multi-center, prospective, registry study to analyze the clinical characteristics and prognosis of different molecular subtypes of peripheral T-cell lymphoma.

Подробное описание

Peripheral T-cell lymphoma (PTCL）is a distinct and heterogeneous histopathologic subtype of non-Hodgkin lymphoma (NHL), accounting for \~10%. Patients with PTCL still have poor treatment response and prognosis under conventional CHOP regimen. This multi-center, prospective, registry study is designed to analyze the clinical characteristics and prognosis of different molecular subtypes of PTCL. The results can guide future precision therapy for PTCL.

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (up to approximately 4 years)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Overall response rate [Срок оценки: End of treatment visit (usually 6-8 weeks after last dose on Day 1 of Cycle 6 [Cycle length=21 days]]
  • Complete response rate [Срок оценки: End of treatment visit (usually 6-8 weeks after last dose on Day 1 of Cycle 6 Cycle length=21 days]]
  • Overall survival [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (up to approximately 4 years)]
  • Duration of response [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (up to approximately 4 years)]
  • Time to Response [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (up to approximately 4 years)]
  • Number of Participants With Treatment-Related Adverse Events as Assessed by CTCAE [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (up to approximately 4 years)]
  • Effects of biomarkers such as gene mutations on treatment response and survival outcomes [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (up to approximately 4 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with peripheral T-cell lymphoma (PTCL) by histopathology from June 2026 to December 2029 and detected by gene sequencing (NGS) with different molecular subtypes.
  • Patients diagnosed with PTCL by histopathology from January 2026 to June 2026 and NGS detection can be performed if there is tumor tissue.
  • Fully understand the study, voluntarily sign the written informed consent form (ICF), and agree to cooperate with genetic testing, treatment, efficacy assessment and long-term follow-up.
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Female patients who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential without effective contraception;
  • Subjects with poorly controlled neurological, psychiatric, mental or cognitive disorders that may impair their understanding and signing of the informed consent form as well as adherence to the study procedures;
  • Any other conditions deemed inappropriate for enrollment by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07657572 · EXCELLENT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗