Меню
Набор скоро начнётся NCT07657559

RCT - Suprapatellar Approach Versus Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fracture

Без фазы С лечением Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nail

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: suprapatellar approach, extra-articular lateral parapatellar approach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tibial Shaft Fracture, Intramedullary Nail. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Suprapatellar Approach Versus Extra-articular Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fractures: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to compare 2 surgical techniques for tibial shaft nailing (suprapatellar approach vs extra-articular lateral parapatellar approach). following peri-operative and postoperative outcomes

Подробное описание

This is a randomized controlled trial study, compared extra-articular lateral parapatellar approach with suprapatellar approach in tibial shaft nailing. peri-operative data are operative time, blood loss, fluoroscopy time, hospital stay. post-operative outcomes include Lysholm Knee Score, VAS-knee, range of motion. these outcomes are following postoperative day 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 6 months.

Вмешательства

  • Процедура suprapatellar approach
    semi-extended position longitudinal incision 2 cm. above patella nail insertion procedure under patellofemoral joint
  • Процедура extra-articular lateral parapatellar approach
    semi-extended position longitudinal incision 4-5 cm., lateral to patellar tendon nail insertion procedure

Первичные конечные точки

  • Lysholm Knee Score [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • operative time [Срок оценки: operation]
  • VAS score of knee [Срок оценки: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months]
  • range of motion [Срок оценки: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months]
  • intraoperative blood loss [Срок оценки: operation]
  • fluoroscopy time [Срок оценки: operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18-60 years
  • tibial shaft fractures

Критерии исключения

  • pervious knee injury
  • open fracture at least Gustilo grade II
  • ipsilateral femur and ankle fractures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07657559 · 016/2567

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗