Меню
Идёт набор NCT07657494

Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT for Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Study

Без фазы С лечением Aggressive Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Al18F-NOTA-FAPI, Al18F-NOTA-grazytracer/68Ga-grazytracer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aggressive Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT Imaging for Treatment Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Clinical Study

Обзор

This multicenter study aims to evaluate the predictive value of tumor microenvironment PET/CT imaging for treatment response and prognosis in patients with aggressive lymphoma. Eligible patients with histologically confirmed aggressive lymphoma will undergo FAPI PET/CT imaging, and selected patients who are candidates for immunotherapy will undergo Grazytracer PET/CT imaging. These imaging methods are intended to assess fibroblast activation protein expression and granzyme B activity in lymphoma lesions, reflecting cancer-associated fibroblasts and cytotoxic T-cell activity in the tumor microenvironment. The study will explore optimal imaging assessment criteria and develop clinical-pathological-imaging models to predict treatment response, prognosis, and the relationship between tumor heterogeneity and refractory or relapsed disease.

Вмешательства

  • Препарат Al18F-NOTA-FAPI
    Al18F-NOTA-FAPI was injected into the patients before the PET/CT scans
  • Препарат Al18F-NOTA-grazytracer/68Ga-grazytracer
    Al18F-NOTA-grazytracer/68Ga-grazytracer was injected into the patients before the PET/CT scans

Первичные конечные точки

  • Predictive Performance of FAPI PET/CT for Treatment Response or Disease Progression [Срок оценки: Every 3 months after enrollment for up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed aggressive lymphoma.
  • Baseline PET/CT showing moderate to high FDG uptake in lymphoma lesions.
  • No previous history of malignant tumors.
  • No significant cardiac, hepatic, or renal dysfunction.
  • Expected survival of at least 6 months and ability to complete follow-up.

Критерии исключения

  • Low FDG uptake on baseline PET/CT.
  • Lymphoma lesions have been surgically removed, with no positive lesions available for evaluation.
  • Active or uncontrolled chronic inflammation or infection.
  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Incomplete clinical data or loss to follow-up.
  • Refusal to sign the informed consent form.
  • Inability to lie supine for 30 minutes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Unio — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07657494 · NCC012236

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗