Набор скоро начнётся NCT07657442

Risk-Stratified Hypofractionated Radiotherapy After Breast-Conserving Surgery for Early Breast Cancer

Без фазы С лечением Early Stage Breast Carcinoma Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Whole-breast irradiation and tumor bed boost, Partial-breast irradiation.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Early Stage Breast Carcinoma, Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study of Risk-Stratified Hypofractionated Radiotherapy After Breast-Conserving Surgery for Early Breast Cancer

Обзор

This prospective study is designed to evaluate the feasibility, efficacy, and safety of risk-stratified hypofractionated radiotherapy after breast-conserving surgery in patients with early breast cancer.

Подробное описание

Eligible patients with early breast cancer who have undergone breast-conserving surgery will be stratified into a high-risk group or a low-risk group according to the presence or absence of predefined high-risk factors.

Patients in the high-risk group will receive whole-breast irradiation with a simultaneous integrated boost to the tumor bed. The prescribed dose will be 36 Gy in 15 fractions over 3 weeks to the whole breast and 48 Gy in 15 fractions over 3 weeks to the tumor bed.

Patients in the low-risk group will receive partial-breast irradiation. Two hypofractionated schedules may be used: 40.05 Gy in 15 fractions over 3 weeks or 26 Gy in 5 fractions over 1 week.

Patients will be followed during and after radiotherapy to evaluate treatment efficacy, recurrence rates, and acute and late radiation-related toxicities.

Вмешательства

Лучевая терапия Whole-breast irradiation and tumor bed boost
Whole-breast irradiation: 36 Gy in 15 fractions; Tumor bed boost: 48 Gy in 15 fractions
Лучевая терапия Partial-breast irradiation
Partial-breast irradiation: 40.05 Gy in 15 fractions or 26 Gy in 5 fractions

Первичные конечные точки

Local recurrence rate [Срок оценки: Five years]

Вторичные конечные точки (2)

Disease-free survival rate [Срок оценки: Five years]
Radiation-related adverse events [Срок оценки: Five years]

Критерии участия

Критерии включения

ECOG performance status score of 0 to 2.
Pathologically confirmed breast cancer, including invasive carcinoma or ductal carcinoma in situ.
Clinical stage cT0-2N0M0.
Underwent breast-conserving surgery.
Negative surgical margins greater than 2 mm.