tDCS for Late-Life Depression
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: High-intensity (6 mA) transcranial direct current stimulation (tDCS).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Late Life Depression (LLD). Базовые параметры: от 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
High-Dose Spaced Bilateral tDCS for Late-Life Depression: Open-Label Pilot Study
Обзор
The purpose of this research study is to determine the effectiveness of Transcranial direct current stimulation (tDCS) therapy in the treatment of participants with Late-life depression (LLD). The study will evaluate feasibility, safety, and tolerability of high-dose (6mA) bilateral tDCS delivered as three daily sessions, 3 times a week, for 3 weeks in older adults (60 y/o and older) with late-life depression.
Вмешательства
- Устройство High-intensity (6 mA) transcranial direct current stimulation (tDCS)
High-intensity (6 mA), spaced (three daily sessions, 3 times a week, for 3 weeks) transcranial direct current stimulation (tDCS) in older adults (60 y/o and over) with Late-Life Depression
Первичные конечные точки
- Completion Rate [Срок оценки: 6 weeks]
- Target dose achievement [Срок оценки: 6 weeks]
- Session completion [Срок оценки: 6 weeks]
- Adverse event profile [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
- Target engagement [Срок оценки: 6 weeks]
- Clinical - HDRS-17 [Срок оценки: 6 weeks]
- Correlation of Stimulation Dose With Change in HDRS 17 Scores [Срок оценки: 6 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
Participants must meet all of the following criteria:
- age 60 years or older;
- diagnosis of unipolar major depressive disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), confirmed by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI);
- score of 17 or higher on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) at screening;
- stable antidepressant regimen for at least four weeks prior to enrollment, if applicable;
- capacity to provide informed consent;
- Clinical Dementia Rating scale of 0 or 0.5.
Критерии исключения
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
- contraindications to tDCS including metallic cranial implants, skin conditions at electrode sites (eczema, open wounds, burns, lesions), or history of adverse reaction to tDCS;
- contraindications to magnetic resonance imaging (MRI) including pacemaker, cochlear implants, ferromagnetic implants, or claustrophobia;
- history of seizures or epilepsy;
- bipolar disorder, psychotic disorders, or severe personality disorder;
- dementia or MoCA score below 17;
- substance use disorder within the past six months;
- neuromodulation treatment including electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), tDCS, or vagus nerve stimulation (VNS) within the past six months;
- active suicidal ideation with plan or intent requiring a higher level of care;
- concurrent use of medications that substantially lower seizure threshold;
- pregnancy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Texas Southwestern Medical Center — Dallas
Идентификаторы
NCT: NCT07657234 · STU20260143