Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Calcitonin, Saline.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Calcitonin, Subcutaneous, Acute Herpes Zoster. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Prophylactic Value of Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster Patients: A Randomized Controlled Trial
Обзор
This prospective randomized controlled study will be conducted to evaluate the effect of adding calcitonin to the standard treatment protocol in patients with acute herpes zoster infection.
Подробное описание
Herpes zoster is associated with inflammation of the dorsal root ganglion and peripheral nerves, and this inflammation is considered to be an important causative factor for postherpetic neuralgia.
Interventions aimed at reducing this inflammation should therefore be effective in decreasing the likelihood of developing postherpetic neuralgia. Epidural administration of corticosteroids and local anesthetics has been shown to be effective, but is associated with the risk of arachnoiditis. Subcutaneous injection in an outpatient setting may be effective in preventing postherpetic neuralgia and is also considerably safer. Calcitonin has previously been shown to be effective in the management of acute pain following amputation. Also it was used in a previous study to prevent complex regional pain syndrome in severe hemiplegic patients after stroke. Also, a previous case report revealed that IV calcitonin provided immediate and sustained improvement in post herpetic neuralgia for over two months, without adverse effects from the calcitonin therapy.
However, no previous trials evaluated the effect of subcutaneous calcitonin as a preventive measure against the development of postherpetic neuralgia. We will conduct this study as we hypothesize that calcitonin therapy in patients with acute herpes zoster may be associated with better acute pain control and therefore may decrease the incidence of postherpetic neuralgia.
Вмешательства
- Препарат Calcitonin
patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks - Другое Saline
patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.
Первичные конечные точки
- Incidence of postherpetic neuralgia at 3 months after rash onset. [Срок оценки: 3 months after onset of acute herpes zoster rash.]
Вторичные конечные точки (4)
- Incidence of postherpetic neuralgia. [Срок оценки: 6 months after onset of acute herpes zoster rash.]
- Severity of acute herpes zoster pain. [Срок оценки: Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.]
- Number of medications used to treat pain. [Срок оценки: up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.]
- Side effects [Срок оценки: Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.]
Критерии участия
Критерии включения
- patients aged ≥ 50 years, with acute herpes zoster infection (rash duration < 7 days) and moderate to severe pain.
Критерии исключения
- Coagulation abnormalities
- Pre-existing other pain syndrome or psychological disorders.
- Severe hepatic, cardiovascular, or renal disorders.
- Allergy to calcitonin.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Tanta University Hospitals — Tanta
Идентификаторы
NCT: NCT07655804 · 36265PR14/4/26