Меню
Набор скоро начнётся NCT07655674

Endofaster Robot for Gastroesophageal Submucosal Tumors: A Randomized Controlled Study

Без фазы С лечением Gastric Submucosal Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robot system, Non-robotic conventional endoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Submucosal Tumors. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Safety of the Endofaster Surgical Robot System for Precise Dissection of Gastroesophageal Submucosal Tumors: A Single-Center Randomized Controlled Study

Обзор

In endoscopic treatment for gastric submucosal tumors arising from the muscularis propria, does robot-assisted surgery yield a higher serosa preservation rate, shorter operative time and lower complication rates than conventional endoscopic procedures?

Подробное описание

For endoscopic treatment of gastric submucosal tumors originating from the muscularis propria, this study aims to explore whether robot-assisted therapy can improve serosa preservation rate, shorten operative time and reduce complications compared with conventional endoscopic surgery.

Вмешательства

  • Устройство Robot system
    After Marking and mucosal incision，Grasp the tumor or its pedicle with the robotic flexible arm, apply continuous and steady traction toward the luminal side to dynamically expose the anatomical space between the tumor capsule and normal muscular layer.
  • Устройство Non-robotic conventional endoscopy
    Conventional endoscopy without Robot

Первичные конечные точки

  • Serosa integrity rate [Срок оценки: perioperative]
Вторичные конечные точки (5)
  • Duration of the surgical procedure [Срок оценки: Intraoperative]
  • Dissection time [Срок оценки: perioperative]
  • Intraoperative blood loss [Срок оценки: perioperative]
  • Postoperative fever rate [Срок оценки: Within 7 days after surgery]
  • Postoperative infection [Срок оценки: Within 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 to 80 years old;
  • Submucosal tumors originating from the muscularis propria of gastric fundus, highly suspected as gastrointestinal stromal tumor (GIST) confirmed by endoscopic ultrasonography (EUS) and contrast-enhanced computed tomography (CT);
  • Tumor diameter ranging from 1.0 cm to 3.0 cm;
  • No active ulcer or bleeding on the lesion surface before operation;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class I-III;
  • Voluntarily signed written informed consent.

Критерии исключения

  • Tumor adhesion to serosa with unclear interface shown on EUS;
  • High-risk GIST or distant metastasis indicated by imaging or endoscopy;
  • History of gastric surgery or radiotherapy;
  • High bleeding risk including coagulation disorders and patients unable to discontinue anticoagulant medications;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Failure to cooperate with follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07655674 · 2026250

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗