A Positron Emission Tomography Study to Assess the Occupancy of M4 Muscarinic Acetylcholine Receptors by BMS-986521 in Healthy Adult Participants
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: BMS-986521.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy Volunteers. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1, Open-label, Positron Emission Tomography (PET) Imaging Study to Evaluate M4 Muscarinic Acetylcholine Receptor Occupancy in the Central Nervous System Using [11C]MK-6884 PET Tracer Before and After Oral Administration of Multiple Doses of BMS-986521 in Healthy Adult Participants
Обзор
The purpose of this study is to Assess the Occupancy of M4 Muscarinic Acetylcholine Receptors by BMS-986521 in Healthy Adult Participants
Вмешательства
- Препарат BMS-986521
Specified dose on specified days
Первичные конечные точки
- Percentage occupancy of M4 receptor in the brain [Срок оценки: Up to approximately 28 hours after last dose]
Вторичные конечные точки (11)
- Number of participants with treatment-emergent AEs (TEAEs) [Срок оценки: Up to Day 38]
- Number of participants with treatment-emergent serious AEs (SAEs) [Срок оценки: Up to Day 38]
- Number of participants with treatment-emergent suicidal ideation and behavior [Срок оценки: Up to Day 11]
- Maximum Concentration (Cmax) of BMS-986521 in Plasma [Срок оценки: Up to Day 11]
- Area Under the Concentration-Time Curve from Time Zero to 24 Hours (AUC(0-24)) of BMS-986521 in Plasma [Срок оценки: Up to Day 11]
- Time to Cmax (Tmax) of BMS-986521 in Plasma [Срок оценки: Up to Day 11]
- Effective half-life (T-HALFeff) of BMS-986521 in Plasma [Срок оценки: Up to Day 11]
- Apparent Clearance of BMS-986521 from Plasma after Dosing (CLT/F) [Срок оценки: Up to Day 11]
- Apparent Volume of Distribution in Plasma after Dosing (Vz/F) of BMS-986521 [Срок оценки: Up to Day 11]
- Maximal effect (Emax) [Срок оценки: Up to approximately 28 hours after last dose]
- Half maximal effective concentration (EC50) [Срок оценки: Up to approximately 28 hours after last dose]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants must be healthy male and female (as assigned at birth) who are individuals not of childbearing potential (INOCBP) without clinically significant deviation from normal in medical history, PE, 12-lead ECG, and clinical laboratory assessments.
- Participants must have a BMI of 18 to 30 kg/m\^2, inclusive, and total body weight ≥ 50 kg.
Критерии исключения
- Participants must not have presence or history of any clinically relevant abnormality, condition, or disease-CNS, cardiovascular, renal, hepatic, hematologic, GI, endocrine, pulmonary, psychiatric, neurologic (eg, seizure disorder), or immunologic.
- Participants must not have history of rhabdomyolysis.
- Participants must not have current or recent (within 3 months of study intervention administration) clinically significant GI disease.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg — Leuven
Идентификаторы
NCT: NCT07655518 · CN014-0003 · EU CTR