Меню
Идёт набор NCT07655323

RISS Versus ESP Block in Laparoscopic Cholecystectomy

Без фазы С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Erector Spinae Plane Block, Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Analgesic Efficacy and Effects on Diaphragmatic Function of Bilateral Erector Spinae Plane Block and Bilateral Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

This prospective randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and effects on diaphragmatic function of bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Postoperative pain scores, opioid consumption, diaphragmatic excursion, pulmonary function, and recovery outcomes will be evaluated.

Подробное описание

Postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy may impair respiratory function and delay recovery. Fascial plane blocks have emerged as effective opioid-sparing analgesic techniques. The erector spinae plane (ESP) block and rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block are ultrasound-guided regional anesthesia techniques that may provide effective postoperative analgesia while preserving respiratory mechanics.

This prospective randomized controlled study will compare bilateral ESP block and bilateral RISS block in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. The primary objective is to compare postoperative analgesic efficacy and diaphragmatic function. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, pain scores at rest and during movement, pulmonary function parameters, rescue analgesic requirements, and adverse events.

Вмешательства

  • Процедура Erector Spinae Plane Block
    Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
  • Процедура Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block
    Bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.

Первичные конечные точки

  • Total Postoperative Tramadol Consumption [Срок оценки: 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Postoperative Pain Scores [Срок оценки: 0-24 hours after surgery]
  • Time to First Rescue Analgesia [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Intraoperative Remifentanil Consumption [Срок оценки: During surgery]
  • Opioid-Related Adverse Events [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Block-Related Complications [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Diaphragmatic Excursion [Срок оценки: Preoperative and postoperative 24 hours]

Критерии участия

Inclusion Criteria:-

  • Age between 18 and 75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Критерии исключения

  • Coagulation disorders or anticoagulant therapy
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the block application site
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use
  • Cognitive impairment
  • Refusal to participate in the study
  • Technical inability to perform the block
  • Failed block

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Bursa City Hospital — Bursa

Идентификаторы

NCT: NCT07655323 · 26-AKD-134

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗