Идёт набор NCT07654972

A Study of LY4174794 in Participants With Obesity or Overweight Who Are Otherwise Healthy

Фаза I С лечением Obesity Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: LY4174794, LY4174794, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Obesity, Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Сингапур
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Randomized, Placebo-Controlled, Single- and Multiple-Ascending Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY4174794 in Participants With Obesity or Overweight Who Are Otherwise Healthy

Обзор

The main purpose of this study is to understand how safe and well-tolerated LY4174794 is in participants with obesity or overweight who are otherwise healthy. Blood tests will be performed to check how much LY4174794 gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it. Participation in this study will last about 35 to 45 weeks (7 to 11 months).

Вмешательства

Препарат LY4174794
Administered SC.
Препарат LY4174794
Administered IV.
Препарат Placebo
Administered SC.

Первичные конечные точки

Part A and C: Number of Participants with One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration [Срок оценки: Baseline through end of the Follow-up (Week 25)]
Part B: Number of Participants with One or More TEAEs and SAEs Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration [Срок оценки: Baseline through end of the Follow-up (Week 39)]

Вторичные конечные точки (4)

Part A and C: Pharmacokinetics (PK): Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of LY4174794 [Срок оценки: Predose on day 1 through end of the Follow-up Period (Week 25)]
Part A and C: PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY4174794 [Срок оценки: Predose on day 1 through end of the Follow-up Period (Week 25)]
Part B: PK: Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of LY4174794 [Срок оценки: Predose on day 1 through end of the Follow-up Period (Week 39)]
Part B: PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY4174794 [Срок оценки: Predose on day 1 through end of the Follow-up Period (Week 39)]

Критерии участия

Критерии включения

Are overtly healthy with no comorbidities related to body mass index (BMI), such as type 2 diabetes mellitus or unstable cardiovascular disease
Are overweight with a BMI of ≥27 kilogram per meter square (kg/m²), or have obesity with a BMI of ≥30 kg/ m²
Have had a self-reported stable weight for 3 months prior to screening

Критерии исключения

Have a history or presence of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, GI, endocrine, hematological, or neurological disorders capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs, or of constituting a risk when taking the study intervention, or of interfering with the interpretation of data
Is an individual of childbearing potential (IOCBP)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да