Меню
Набор скоро начнётся NCT07654868

CHARGE: Pilot Trial of Self-directed Use of Resources for Physical Activity

Без фазы С лечением Physical Activity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LLM alone, LLM enhanced, Sleep promotion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Physical Activity. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a pilot RCT examining physical activity outcomes at 3 months across 3 conditions: use of large language model (LLM) fully self-directed; use of LLM with guidance; and use of online tools to help with sleep.

Подробное описание

To prepare for a future fully powered RCT, we are conducting a pilot RCT. The pilot RCT will enroll n=39 insufficiently active primary care patients, and randomize them to one of 3 conditions: LLM alone condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months (n=13); LLM enhanced condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM (n=13); or Control condition: participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months (n=13). At study onset, all participants will be given basic information about exercise safety. At 3 months, moderate-to-vigorous physical activity will be measured with a validated self-report measure. Feasibility and acceptability outcomes such as recruitment and retention--metrics essential for advancing to a subsequent large-scale trial-will be measured.

Вмешательства

  • Поведенческое LLM alone
    Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion
  • Поведенческое LLM enhanced
    Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
  • Поведенческое Sleep promotion
    Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos)

Первичные конечные точки

  • Recruitment feasibility [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Retention [Срок оценки: 3 month]
  • Physical activity [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75
  • Reports a desire to increase physical activity level
  • Not meeting minimum aerobic PA as indicated by L-CAT endorsement indicating level of activity below moderate (moderate defined as >= 5x/week activity or higher)
  • Reports willingness to use LLMs to help with exercise goals.
  • Access to internet through phone data plan or home Wi-Fi.

Критерии исключения

  • Conditions warranting more extensive supervision of physical activity, including:
  • Any history of MI or stroke, arrhythmias, or heart failure
  • Uncontrolled hypertension
  • Type 1 or 2 diabetes
  • COPD or asthma
  • Recent orthopedic surgery or fracture
  • Advanced Parkinson's
  • Pregnant or planning to become pregnant in next 9 months
  • Active cancer undergoing treatment
  • Recent major surgery (<12 weeks)
  • Use of assistive devices for ambulation
  • History of eating disorder diagnosis
  • Dementia diagnosis
  • Unable to read on own.
  • Hospitalization for mental health reasons in past year
  • Has used LLM to support physical activity goals in prior 3 months.
  • Currently enrolled in a structured program to promote physical activity or weight loss.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07654868 · IRB202600162

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗