Меню
Набор скоро начнётся NCT07654491

Withings HFRN Retrospective Study

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Withings Heart Function Risk Notification (HFRN), Claims-based heart-failure adjudication (reference standard).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: 45 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation of the Withings Heart Function Risk Notification (HFRN)

Обзор

This is a fully decentralized retrospective, non-interventional study evaluating the diagnostic performance of the Withings Heart Function Risk Notification (HFRN), a software-only medical device (SaMD)

Подробное описание

This is a fully decentralized retrospective study.

Вмешательства

  • Устройство Withings Heart Function Risk Notification (HFRN)
    Software-only medical device (SaMD)
  • Другое Claims-based heart-failure adjudication (reference standard)
    Ground-truth heart-failure case / control status derived from administrative claims by a deterministic, pre-specified rule set.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity (Se) of the HFRN algorithm [Срок оценки: 13 weeks]
  • Specificity (Sp) of the HFRN algorithm [Срок оценки: 13 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Users of commercially purchased, consumer-grade Withings smart scales
  • A source of step counts synced into the Withings ecosystem (a Withings activity tracker, a smartphone, or a third-party activity tracker)
  • Claims linkage available, enabling heart-failure ground-truth ascertainment
  • Age >= 45 years
  • At least one 13-week quarter in which at least one of the three quarterly features (mean BMI, standard deviation of body-water percent, 90th-percentile daily steps) can be computed

Критерии исключения

  • Users for whom heart-failure status cannot be determined from claims (unknown label; e.g. controls with < 2 years of continuous enrollment)
  • Users with no usable measurement after per-reading plausibility screening
  • Users without an individual Withings account (shared accounts excluded to prevent data contamination)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Withings (Sponsor) - Decentralized Retrospective Study, No Physical Sites — Issy-les-Moulineaux

Идентификаторы

NCT: NCT07654491 · HFRN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗