Меню
Идёт набор NCT07653659

Hemodynamic Effects of Norepinephrine Reduction on Critical Closing Pressure in Distributive Shock

— Наблюдательное Distributive Shock Hemodynamic Assessment Critical Illness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Not applicable- observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Distributive Shock, Hemodynamic Assessment, Critical Illness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Changes in Critical Closing Pressure and Derived Hemodynamic Parameters Following Norepinephrine Dose Reduction in Distributive Shock Patients: a Prospective Observational Study

Обзор

This study prospectively observes changes in critical closing pressure (Pcc) and derived hemodynamic parameters in mechanically ventilated distributive shock patients when clinically indicated norepinephrine dose reduction is performed by the attending physician. Pcc is measured before and 30 minutes after dose reduction using a stepwise inspiratory hold maneuver via PiCCO monitoring.

Подробное описание

In distributive shock patients receiving norepinephrine with MAP maintained in the 75-85 mmHg range, attending physicians may reduce norepinephrine dose based on clinical judgment. This study observes hemodynamic changes associated with such reductions without any investigator-initiated intervention. Critical closing pressure (Pcc) and derived parameters including tissue perfusion pressure (TPP), mean systemic filling pressure analogue (Pmsf), and vascular waterfall (VW) are measured at baseline and 30 minutes after dose reduction, provided MAP variability is less than 5 mmHg. Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output (CO) and mean arterial pressure (MAP) during stepwise inspiratory hold maneuvers. Steady-state CO and MAP values are recorded during the final 3 seconds of 12-second inspiratory holds at plateau pressures of 5, 15, 25, and 35 cmH2O. The x-intercept of the CO-MAP regression line is taken as Pcc.

Вмешательства

  • Другое Not applicable- observational study
    Observation of hemodynamic parameters before and after clinically indicated norepinephrine dose reduction. No investigator-initiated intervention was performed.

Первичные конечные точки

  • Change in critical closing pressure (Pcc, Unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction [Срок оценки: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction]
  • Change in tissue perfusion pressure (TPP, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction [Срок оценки: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in mean systemic filling pressure analogue (Pmsf, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction [Срок оценки: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction]
  • Change in Vascular waterfall (VW, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction [Срок оценки: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction]
  • Change in capillary refill time (CRT, unit: seconds） [Срок оценки: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult distributive shock patients aged ≥18 years;
  • Receiving norepinephrine infusion with MAP in the 75-85 mmHg range;
  • PiCCO catheter in situ;
  • Under mechanical ventilation;
  • Clinically indicated norepinephrine dose reduction per attending physician judgment.

Критерии исключения

  • Significant cardiac arrhythmia affecting CO measurement reliability;
  • Contraindication to airway plateau pressure maneuver;
  • Active titration of other vasoactive agents within 30 minutes prior to measurement;
  • Hemodynamic instability making it impossible to reduce norepinephrine dose.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07653659 · pumch-micu202606

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗