Набор скоро начнётся NCT07653464
Interplay of Central and Peripheral Vascular Effects of Insulin in Obesity
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: human insulin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obesity (BMI>30), Insulin Resistance. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Determine the impact of obesity with insulin resistance on the neurovascular response to brain insulin stimulation.
Вмешательства
- Препарат human insulin
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.
Первичные конечные точки
- Amount of muscle sympathetic nerve activity (MSNA) [Срок оценки: Change from baseline at minute 30]
- Amount of cerebral blood flow [Срок оценки: Change from baseline at minute 30]
- Amount of leg blood flow [Срок оценки: Change from baseline at minute 30]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 to 65 years of age
Individuals with obesity and comorbid IR
- BMI 30-45 kg/m2
- Waist circumference ≥102 cm (men) or ≥88 cm (women)
- HOMA-IR ≥2.5
Healthy normal weight adults
- BMI 18-25 kg/m2
- Waist circumference <94 cm (men) and <80 cm (women)
- HOMA-IR <2
Критерии исключения
- Pregnancy, breastfeeding
- Unable to provide consent
- Diabetes or polycystic ovarian syndrome
- Known history of cardiovascular disease: heart failure, ischemic heart disease, peripheral artery disease, stroke
- Nerve/neurologic disease
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mmHg and/or diastolic blood pressure >100 mmHg)
- Active cancer (excluding basal cell carcinoma or stage 1 squamous cell carcinoma of the skin)
- Current smoking, tobacco, nicotine use
- Use of pharmacological therapy for weight loss
- Body weight change >10% within the last 6 months
- Adherence to >150 min/week of moderate-to-vigorous physical activity/exercise
- Participation in any other research study or medical procedure involving significant ionizing radiation exposure in the past 12 months
- Claustrophobia
- Non-MRI compatible metal implants
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Missouri — Columbia
Идентификаторы
NCT: NCT07653464 · 2134707