Меню
Идёт набор NCT07652892

Impact of Steatotic Liver Disease Associated With Metabolic Dysfunction (MASLD) on Frailty, Cognition, and Quality of Life. A Gender-sensitive Approach Towards a Comprehensive and Equitable Perspective.

— Наблюдательное Steatosis of Liver

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Steatosis of Liver. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

IIBSP-MAS-2025-133

Обзор

The goal of this observational study is to determine the differences in the prevalence, characteristics and evolution of frailty between men and women diagnosed with MASLD, and to establish its relationship with clinical, functional, hormonal and social parameters.

Первичные конечные точки

  • Change in Liver Frailty Index (LFI) score [Срок оценки: Baseline to Month 12]
  • Fried Frailty Index [Срок оценки: Baseline to Month 12]
Вторичные конечные точки (8)
  • Association Between Frailty and Functional Performance Measures [Срок оценки: Baseline to Month 12]
  • Association Between Frailty and Inflammatory, Metabolic, and Oxidative Stress Biomarkers [Срок оценки: Baseline to Month 12.]
  • Association Between Frailty and Hormonal Parameters [Срок оценки: Baseline to Month 12]
  • Association Between Frailty and Body Composition [Срок оценки: Baseline to Month 12]
  • Association Between Frailty and Gut Microbiota Composition [Срок оценки: Baseline to Month 12]
  • Association Between Frailty and Cognitive Function, Quality of Life, and Self-Esteem [Срок оценки: Baseline to Month 12]
  • Association Between Frailty and Social Determinants of Health and Gender Roles [Срок оценки: Baseline to Month 12]
  • Development of an Artificial Intelligence-Based Frailty Risk Prediction Model [Срок оценки: Baseline to Month 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients will be included who are able to provide informed consent and actively participate in periodic assessments.

Критерии исключения

  • Risky alcohol consumption:

> 30 g/day in men and > 20 g/day in women. AUDIT score: > 7 points in men, > 5 in women.

  • Other liver diseases (viral hepatitis, autoimmune hepatitis, etc.).
  • Advanced neurodegenerative diseases or severe psychiatric disorders.
  • Severe comorbidities or treatments that, in the researchers' judgment, may affect frailty and quality of life more than metabolic syndrome and liver disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Испания · 2 центра
  • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — Barcelona
  • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT07652892 · IIBSP-MAS-2025-133

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗