Меню
Набор скоро начнётся NCT07652190

Comparison of Day Hospitalization Versus Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity

Без фазы С лечением Severe Adolescent Obesity Adolescent Obesity Pediatric Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Day Hospital Multidisciplinary Care, Full-Time Inpatient Multidisciplinary Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Adolescent Obesity, Adolescent Obesity, Pediatric Obesity. Базовые параметры: 12 лет — 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Day Hospitalization and Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)

Обзор

This multicenter prospective quasi-experimental study aims to compare the effectiveness of day hospitalization versus full-time hospitalization for adolescents with severe obesity. The primary outcome is the change in BMI z-score measured six months after the end of treatment.

Подробное описание

This study evaluates two healthcare delivery models for adolescents with severe obesity: day hospitalization and full-time hospitalization. It examines clinical, biological, psychological, and social outcomes, as well as patient satisfaction and predictors of response. The objective is to identify patient profiles that benefit most from each treatment modality to optimize care pathways

Вмешательства

  • Другое Day Hospital Multidisciplinary Care
    Adolescents with severe obesity involved in a day hospital program following standard multidisciplinary care will receive treatment as usual, including medical monitoring, nutritional counseling, physical activity, and psychological support provided during daytime sessions without overnight stay.
  • Другое Full-Time Inpatient Multidisciplinary Care
    subjects with Anorexia Nervosa (AN) involved in a day hospital or an inpatient program following HAS guidelines for anorexia nervosa treatment (treatment as usual) who will receive in addition an adapted physical activity program (one lesson per week, during 8 weeks) Adapted Physical Activity program, including psychoeducation on both problematic physical activity and consequences in terms of physical activity good practice leads to a better outcome among persons suffering from anorexia nervosa.

Первичные конечные точки

  • hange in BMI z-score [Срок оценки: From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Baseline and end of treatment (3 months)]
  • Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire [Срок оценки: Baseline and end of treatment (3 months)]
  • Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Baseline and end of treatment (3 months)]
  • Fatigue assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS) [Срок оценки: Baseline and end of treatment (3 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adolescents aged 12-20 years
  • Severe obesity (IOTF > 30)
  • Admitted to participating centers
  • Covered by health insurance
  • Signed informed consent (participant or legal guardian)

Критерии исключения

  • Acute psychiatric disorder requiring hospitalization
  • Secondary obesity due to endocrine disorders
  • Age < 12 or > 20 years
  • Inability to provide consent Emergency situation Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07652190 · 2025-A00705-44

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗