Меню
Идёт набор NCT07652047

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Different Doses of CX11 Tablets

Фаза I С лечением Obesity & Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CX11, Placebo, CX11.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1b Study Investigating Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CX11 Tablets in Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

Обзор

A multi-center, randomized, placebo-controlled, double-blinded (within cohorts), Sponsor-unblinded, Phase 1b study to explore the safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of CX11 tablets in participants with obesity or overweight with weight-related comorbidities.

Вмешательства

  • Препарат CX11
    CX11 tablets administered orally once daily (QD) with meals
  • Другое Placebo
    Matching placebo tablets administered orally once daily (QD) with meals
  • Препарат CX11
    CX11 tablets administered orally once daily (QD) with high fat, high calorie meal

Первичные конечные точки

  • Percentage change in body weight from baseline [Срок оценки: Week 26]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female, 18-55 years.
  • BMI ≥30.0 to ≤39.9 kg/m², or ≥27.0 to <30.0 kg/m² with at least 1 weight-related comorbidity: prediabetes, hypertension, dyslipidemia, or obstructive sleep apnea.
  • Prior unsuccessful diet/exercise weight-loss attempt and stable body weight within 90 days.
  • Able to comply with study procedures and reproductive requirements.

Критерии исключения

  • Diabetes or obesity due to endocrine/genetic causes.
  • Recent weight-loss drugs, GLP-1-based therapy, glucose-lowering drugs, obesity surgery/device, or investigational treatment.
  • Significant cardiovascular, ECG/QT, pancreatic, gallbladder, GI, liver, kidney, thyroid, psychiatric, malignant, infectious, autoimmune, or lab abnormality risks.
  • Personal/family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia.
  • Pregnancy, breastfeeding, recent nicotine/drug use, excessive alcohol use, or any condition/medication making participation inappropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Corxel Investigational site — Las Vegas
  • Corxel Investigational Site — Austin

Идентификаторы

NCT: NCT07652047 · CX11102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗