Меню
Набор скоро начнётся NCT07651917

Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders

Фаза IV С лечением Neurocognition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supplemental oxygen therapy, Sham intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurocognition. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2). However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).

Вмешательства

  • Препарат Supplemental oxygen therapy
    5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
  • Другое Sham intervention
    5 L/min sham intervention administered through nasal canula.

Первичные конечные точки

  • Psychomotor vigilance reaction time [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]
Вторичные конечные точки (8)
  • Trail making test performance [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]
  • Stroop test performance [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]
  • Digit Span test performance [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]
  • Go / No-Go test performance [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]
  • N-back test performance [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]
  • Task Switching Cued test performance [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]
  • Flanker test performance [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]
  • Corsi Span test performance [Срок оценки: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed written consent
  • Age >18
  • Kyrgyz ethnicity
  • Born, raised and living at approximately 2500 m
  • Native or fluent in Russian language

Критерии исключения

  • Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
  • Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
  • Heavy smoking of >20 cigarettes per day
  • Not able to read or adhere to the study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07651917 · SPIRIT_1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗