To Evaluate the Safety of Autologous Tumor-infiltrating Lymphocytes(TILs) for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: autologous tumor-infiltrating lymphocytes.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Recurrent Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 20 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Clinical Trial to Evaluate the Safety of Autologous Tumor-infiltrating Lymphocytes(TILs) for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer
Обзор
The objective of this clinical trial is to evaluate the safety of autologous tumor-infiltrating lymphocytes and to investigate their efficacy in recurrent ovarian cancer. Participants undergo the following process: There must be a cancerous lesion available for biopsy or surgery, and enhanced tumor-infiltrating lymphocytes are cultured from ovarian cancer tissue collected from the subject. These are processed into human cells for administration and injected into the subject.
Подробное описание
Administer a fixed dose of CHA-TIL to the subject as a single intravenous infusion and evaluate safety and preliminary efficacy for 6 months.
Вмешательства
- Другое autologous tumor-infiltrating lymphocytes
Autologous tumor-infiltrating lymphocytes are cultured from tumor cells collected from the subject and administered as a single intravenous injection to the subject.
Первичные конечные точки
- Evaluation of cytotoxicity of cells against cancer cells [Срок оценки: Treatment period- 2 months, follow-up- 4 months after completion of treatment]
- Evaluation of toxicity of protocol therapy including lymphodepletion, CHA-TIL, and high dose IL2 [Срок оценки: Treatment periods 2 months, follow-up 4 months after completion of treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Recurrent ovarian cancer
- There is a cancerous lesion that can be removed by biopsy or surgery.
Критерии исключения
- Patient with immunodeficiency or autoimmune diseases that may be exacerbated by immunotherapy
- Patient deemed unsuitable by the principal investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Bundang CHA Medical Center — Gyeonggi-do
Идентификаторы
NCT: NCT07651124 · CHA-TIL