Меню
Идёт набор NCT07650149

Genetic, Microbiological and Behavioral Factors in Obesity

— Наблюдательное Obesity & Overweight Obesity Genetics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: genetic polymorphism, gut microbiome.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight, Obesity, Genetics. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

OPTIMIZE GEN - Outcomes of Persistence and Treatment With tIrzepatide deterMined by Genetic, mIcrobiological & bEhavioral Factors in obEsity

Обзор

This study will assess the impact of genetic markers, microbiological (microbiome) and behavioral factors on tolerance, adherence and effectiveness of dual GLP1/GIP RA in the treatment of obesity. 200 consecutive patients who meet all inclusion and none of the exclusion criteria will be enrolled.

Вмешательства

  • Диагностический тест genetic polymorphism
    GLP1 RA and GIP R polymorphisms will be assesed from venous blood samples
  • Диагностический тест gut microbiome
    stool samples and oral cavity swabs for gut microbiome will be collected to assess V3 and V4 of gene 16s rRNA

Первичные конечные точки

  • weight change [Срок оценки: 1 and 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • treatment discontinuation [Срок оценки: up to 6 months]
  • adverse reactions [Срок оценки: up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-60 years
  • Consent to participate in the study and providing informed written consent
  • Overweight or obese with a BMI >27

Критерии исключения

  • Contraindications to tirzepatide use:
  • Type 1 or type 2 diabetes
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Cancer
  • Heart failure
  • Expected lack of patient compliance
  • Taking immunosuppressive medications, steroids, NSAIDs, antibiotics (within 2 weeks prior to sample collection),
  • Autoimmune and inflammatory diseases, acute infectious diseases, AIDS, tuberculosis
  • Mental illness
  • Alcohol dependence syndrome
  • Liver cirrhosis
  • Post-myocardial infarction or stroke

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 2 центра
  • Waga Zmiany — Krakow
  • Luxmed sp zoo — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT07650149 · 1/2026 of 6.05.2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗