Меню
Идёт набор NCT07649876

Virtual Reality to Reduce Anxiety, Agitation and Delirium in Critically Ill Patients

Без фазы С лечением Delirium in the Intensive Care Unit Sleep Quality in Adult ICU Patients Agitation Associated With Critical Illness Anxiety Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual reality (VR) therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delirium in the Intensive Care Unit, Sleep Quality in Adult ICU Patients, Agitation Associated With Critical Illness, Anxiety Acute. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a pilot feasibility study examining the use of immersive virtual reality (VR) in adult intensive care unit (ICU) patients. The study evaluates whether brief, non-interactive VR sessions delivered using a commercially available standalone head-mounted display with calming, nature-based content can be delivered safely and effectively within routine SICU workflow. Exploratory objectives assess whether VR sessions are associated with changes in anxiety, agitation, delirium, pain, and sedative medication requirements. This research is not intended to evaluate the safety or effectiveness of the headset and/or the specific VR software used for the research

Вмешательства

  • Поведенческое Virtual reality (VR) therapy
    VR sessions will use a commercially available headset with non-interactive, immersive content displaying calming nature-based content (e.g., ocean/beach scenes, forests, mountains) delivered through a commercially available VR application

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Intervention Measure (FIM) [Срок оценки: From time of enrollment to end of intervention at 3 days]
  • Acceptability of Intervention Measure (AIM) [Срок оценки: From time of enrollment to end of intervention at 3 days]
  • Intervention Appropriateness Measure (IAM) [Срок оценки: From time of enrollment to end of intervention at 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥ 18 years old admitted to the Surgical Intensive Care Unit (SICU) at Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center.
  • No significant uncorrectable visual or auditory impairments
  • Estimated ICU length of stay > 48h
  • At the time of each VR session, able to keep eyes open for at least 30 seconds, follow simple commands and able to indicate discomfort or request to stop.
  • English speaking

Критерии исключения

  • Significant hemodynamic instability
  • Known psychotic disorders associated with delusions (e.g. schizophrenia)
  • Severe dementia (e.g. inability to communicate or follow simple commands)
  • History of disequilibrium syndrome or vertigo
  • Acute hyperactive delirium, requiring physical restraints

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Penn State Milton S. Hershey Medical Center — Hershey

Публикации

  • Haley AC, Wacker DA. Cinematic virtual reality for anxiety management in mechanically ventilated patients: a feasibility and pilot study. Acute Crit Care. 2022 May;37(2):230-236. doi: 10.4266/acc.2021.00843. Epub 2022 Feb 4. PMID 35172527
  • Locke BW, Tsai TY, Reategui-Rivera CM, Gabriel AS, Smiley A, Finkelstein J. Immersive Virtual Reality Use in Medical Intensive Care: Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Serious Games. 2024 Aug 9;12:e62842. doi: 10.2196/62842. PMID 39046869
  • Naef AC, Jeitziner MM, Gerber SM, Jenni-Moser B, Muri RM, Jakob SM, Nef T, Hanggi M. Virtual reality stimulation to reduce the incidence of delirium in critically ill patients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2021 Mar 1;22(1):174. doi: 10.1186/s13063-021-05090-2. PMID 33648572
  • Ong TL, Ruppert MM, Akbar M, Rashidi P, Ozrazgat-Baslanti T, Bihorac A, Suvajdzic M. Improving the Intensive Care Patient Experience With Virtual Reality-A Feasibility Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 8;2(6):e0122. doi: 10.1097/CCE.0000000000000122. eCollection 2020 Jun. PMID 32695991
  • Jawed YT, Golovyan D, Lopez D, Khan SH, Wang S, Freund C, Imran S, Hameed UB, Smith JP, Kok L, Khan BA. Feasibility of a virtual reality intervention in the intensive care unit. Heart Lung. 2021 Nov-Dec;50(6):748-753. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.05.007. Epub 2021 Jul 1. PMID 34217986

Идентификаторы

NCT: NCT07649876 · STUDY00028621

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗