Меню
Набор скоро начнётся NCT07649681

Gustabor Phase 2 - Treating Taste Changes During Cancer Therapy: A Randomized Study Evaluating an AI- Based Nutrition Intervention

Без фазы С лечением Multiple Myeloma (MM) GI Cancer Taste Disorder Melanoma (Skin Cancer)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gustabor server, Standard Recommendations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma (MM), GI Cancer, Taste Disorder, Melanoma (Skin Cancer). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study investigates taste disorders that commonly occur during or after cancer treatment, often leading to issues such as malnutrition and treatment discontinuation. Although many non-pharmacological recommendations exist, it is unclear which methods are suitable for which individuals. This randomized study aims to compare the effectiveness of individualized dietary recommendations (Gustabor group) with the current standard of care -general recommendations (Control group). Participants will undergo an objective assessment of taste disorders using taste strips and questionnaires. Based on the results, the Gustabor group will receive both general and specific dietary suggestions. These will be accomapnied by AI-generated recipe suggestions tailored to specific taste disorders (e.g., more cold foods in cases of metallic taste). The control group will receive the current standard: a flyer containing general dietary advice for oncology patients previously shown to be beneficial for managing taste alterations. The primary endpoint is the PG-SGA score within 12 weeks of inclusion.

Вмешательства

  • Другое Gustabor server
    AI based web platform providing individual lifestyle tips and recipe recommendations based on the patient's individual data and taste disorder
  • Другое Standard Recommendations
    Flyer consisting of current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures

Первичные конечные точки

  • Patient-generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Score [Срок оценки: Within 12 weeks of inclusion]
Вторичные конечные точки (2)
  • Identification of measures that were perceived as helpful [Срок оценки: Within 12 weeks of inclusion]
  • Correlation of PG-SGA progression (PG-SGA Questionnaire) with individual taste perceptions (taste strips), tumor type and ongoing tumor therapy (questionnaire) [Срок оценки: Within 12 weeks of inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18
  • Suffering from one of the following tumor entities: Multiple myeloma, melanoma, urogenital cancer or malignant tumor of the gastrointestinal tract
  • Mainly oral nutrition
  • Subjectively perceived tumor therapy-related taste disorder
  • At least two clinical presentations planned within 12 weeks with a minimum interval of three weeks
  • Ability to participate in nutritional intervention, including use of the online portal and implementation of recipe suggestions (e.g. resources and access to a kitchen), either independently or with third-party support (e.g. by relatives, outpatient care services).

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Taste disorder explained by other causes (e.g. existing before therapy or COVID disease)
  • Placement in an inpatient care facility

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Германия · 6 центров
  • Universitätsklinikum Augsburg — Augsburg
  • Universitätsklinikum Erlangen — Erlangen
  • LMU Klinikum Krebszentrum - CCC MünchenLMU - Comprehensive Cancer Center — München
  • Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum) — München
  • Universitätsklinikum Regensburg — Regensburg
  • Universitätsklinikum Würzburg — Würzburg

Идентификаторы

NCT: NCT07649681 · Gustabor2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗