Меню
Набор скоро начнётся NCT07649512

Progressive Muscle Relaxation Delivered Via Virtual Reality - an Intervention for Patients Undergoing Cellular Therapy

Без фазы С лечением Heme Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Progressive Muscle Relaxation delivered via Virtual Reality.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heme Malignancy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PMR Delivered Via VR - a Cellular Therapy Intervention

Обзор

Patients planned for cellular therapy supplementation such as CAR-T or stem cell transplant who are admitted for atleast 7 days in patient. During that time of admission, patients enrolled will complete a once daily, virtual reality guided progressive muscle relaxation program. Various validated QOL tools will be utilized to assess study results.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Progressive Muscle Relaxation delivered via Virtual Reality
    Patients will utilize VR headset in the intervention arm. This headset will be pre-populated with PMR guided meditation videos.

Первичные конечные точки

  • Recruitment, Retention, and Adherence Rates of VR-Guided Progressive Muscle Relaxation (PMR) Intervention [Срок оценки: Enrollment through completion of the 7-day intervention period.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Symptom Scores Using the Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-r) [Срок оценки: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.]
  • Change in Health-Related Quality of Life Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) [Срок оценки: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.]
  • Change in Muscle Relaxation Intensity Using a Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.]
  • Participant Satisfaction with VR-Guided Progressive Muscle Relaxation Intervention Using a Post-Intervention Acceptability Survey [Срок оценки: Day 7 following enrollment or hospital discharge if earlier.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to provide informed consent
  • Age greater than or equal to 18 years old
  • Either have a planned admission or already be admitted to the in-patient oncology ward (3NW) with cellular therapy needs.
  • Able to understand English
  • Able to sit-up in bed or bedside chair space to utilize VR device at the time of enrollment
  • Able to utilize VR device and computer/laptop to access necessary resources for participation
  • Performance Status as defined by European Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2

Критерии исключения

  • Poor performance status of ECOG 3-4
  • Recent use of immersive VR programs for stress relief and/or entertainment (more than 2 days/week within the past 3 months)
  • Participation in another stress-reduction type interventional study within the past 3 months
  • Current or history of seizure, epilepsy, or other known severe neurological or mental health disorders
  • Clinical Sensitivity to flashing light or motion or having balance disorders previously diagnosed
  • Having another medical condition or co-morbidity that may prevent use of VR program or physical materials (e.g., visual or hearing problems, open sores, wounds, skin rash on face, or active infection)
  • Patients with concern for neurotoxicity or acute treatment related neurological issues such as ICANS. ICANS grade 1 maybe eligible to re-enter trial. ICANS grade 2 or greater would be permanently excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Arizona — Tucson

Идентификаторы

NCT: NCT07649512 · STUDY00006185

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗