Меню
Набор скоро начнётся NCT07648901

Scale-Up Evaluation Trial of the Diabetes Prevention Program to Improve Obesity and Cardiometabolic Health After Traumatic Brain Injury

— Наблюдательное Traumatic Brain Injury Brain Injuries, Traumatic Brain Injury, Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group Lifestyle Balance for People with TBI (GLB-TBI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injury, Brain Injuries, Traumatic, Brain Injury, Chronic. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Investigators have proposed targeted efforts to address the feasibility, effectiveness, fidelity, and evaluation of the GLB-TBI Evidence Based Intervention (EBI) in a real world setting at a CDC-recognized site

Подробное описание

Despite strong efficacy data, CDC recognition of our modified curricula, and online training modules, efforts to ensure the systematic adoption of our GLB-TBI evidence based intervention (EBI) in real-world settings (i.e., CDC-recognized sites) remain limited, yet are critically needed. The proposed scale-up evaluation trial is an important and logical next step in this systematic line of research to increase the impact and scope of our GLB-TBI EBI. The Investigators have proposed targeted efforts to address the feasibility, effectiveness, fidelity, and evaluation of the GLB-TBI EBI in a real world setting at a CDC-recognized site. Results will provide a scalable EBI that can be implemented at CDC-recognized sites nationally) to improve obesity and cardiometabolic health of people with TBI.

Вмешательства

  • Поведенческое Group Lifestyle Balance for People with TBI (GLB-TBI)
    The GLB-TBI is a one-year program with 22 sessions. It begins with 12 weekly sessions called the Core Program, followed by a Transition phase consisting of 2 bi-weekly and 2 monthly sessions, and a Support Phase consisting of 6 monthly sessions. The GLB-TBI is a modification of the Diabetes Prevention Program Group Lifestyle Balance (DPP-GLB) with modifications specifically for people with a Traumatic Brain Injury

Первичные конечные точки

  • Body Weight [Срок оценки: Baseline and 12 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Blood Pressure [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Hemoglobin A1c [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Fasting Blood Glucose [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Lipid Panel [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Self-Efficacy [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Exit Survey [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-80 years of age

-≥6 months post-TBI

  • Moderate to severe TBI at time of injury
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Able to communicate in English

Критерии исключения

  • Contraindications to physical activity
  • Low cognitive function
  • Residing in hospital, acute rehab, SNF
  • Self-Reported Pregnancy
  • Pre-existing diagnosis of an eating disorder
  • Former DPP-GLB Participants (less than 6months since participation ended)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor Scott & White Research Institute — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT07648901 · 026-349 · 90IFRE0110

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗