Меню
Набор скоро начнётся NCT07648407

Therapeutic Induction of Dermal Remodeling in Veterans to Prevent Actinic Neoplasia Caused by Chronic Environmental Exposure to Ultraviolet Radiation

Без фазы С лечением Nonmelanoma Skin Cancer Actinic Keratosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microneedling, Trichloroacetic acid peel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nonmelanoma Skin Cancer, Actinic Keratosis. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators' previous studies demonstrate geriatric subject skin responds differently to ultraviolet B (UVB) light compared to young subject skin, which contribute to increased rates of nonmelanoma skin cancer (NMSC) and actinic keratosis (AK) development in geriatric populations. Previously, the investigators have shown that therapeutic dermal remodeling interventions (e.g., fractionated laser resurfacing and microneedling) can restore appropriate skin responses to UVB in geriatric skin. The investigators also demonstrated fractionated laser resurfacing (FLR) reduced rates of NMSC and AK development (compared to untreated control skin) in at risk geriatric subjects. This interventional study will assess the ability of two therapeutic dermal remodeling therapies, microneedling and trichloroacetic acid chemical (TCA) peel, to impact NMSC and AK development in at risk geriatric subjects. Geriatric subjects will be enrolled into one of two study groups. In the first group, one arm will be treated with microneedling and the other arm will not be treated on day 1. In the second group, one arm will be treated with TCA peel and the other arm will not be treated on day 1. Subjects will subsequently be monitored for number of NMSC and AK on treated and untreated (control) forearms in each group. In addition to monitoring NMSC and AK development, subjects at the Richard L. Roudebush VAMC will undergo skin punch biopsy at one of their follow up visits for microscopic and molecular analyses of treated and untreated skin.

Вмешательства

  • Другое Microneedling
    Microneedling- a mechanical tool that makes tiny holes in a superficial part of the skin
  • Другое Trichloroacetic acid peel
    Trichloroacetic acid peel that removes a superficial part of the skin

Первичные конечные точки

  • Change From Baseline in the Number of Actinic Keratosis due to treatment. [Срок оценки: up to 4 years]
  • Change From Baseline in the Number Non-Melanoma Skin Cancers due to treatment. [Срок оценки: up to 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Males and Females age 60 and older with 5 or more AKs on each forearm
  • Skin type fair-Fitzpatrick I-II
  • Able to comprehend procedures and risks

Критерии исключения

  • More than 10 AKs on an extremity, or AKs that are large (2-3+)
  • Medical history of Diabetes
  • Coagulopathy or easy bleeding
  • History of poor wound healing or scarring
  • Large tattoos that can interfere with study
  • Other serious health issues and other skin diseases that could interfere with the study
  • Recent (within 1 year) field therapies such as Efudex cream or PDT to forearms
  • Planning to leave region in next 4 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN — Indianapolis
  • Dayton VA Medical Center, Dayton, OH — Dayton

Идентификаторы

NCT: NCT07648407 · ONCE-003-25S · RD001084

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗