Меню
Набор скоро начнётся NCT07648238

Mentalizing Imagery Therapy for Caregivers to Address Risk of Elder Mistreatment

Без фазы С лечением Mental Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mentalizing Imagery Therapy, Mindfulness Exercises..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mental Health. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mentalizing Imagery Therapy for Caregivers to Address Risk of Elder Mistreatment (MIT-CARE)

Обзор

The purpose of this study is to establish the clinical efficacy of Mentalizing Imagery Therapy (MIT) for Alzheimer's Disease and Related Disorders (ADRD) family caregivers in terms of mentalizing and elder mistreatment (EM) risk factors of stress, depression, and suicidality and to identify the mechanistic impacts of MIT on ADRD family caregivers' mental health,including stress, depression, and suicidality.

Вмешательства

  • Поведенческое Mentalizing Imagery Therapy
    MIT is a 4-week, app-delivered behavioral program integrating guided imagery, mindfulness, and perspective-taking practices designed to enhance mentalizing, emotion regulation, and self compassion. MIT is reinforced by weekly 90-minute virtual group sessions
  • Поведенческое Mindfulness Exercises.
    Mindfulness exercises (ME) is a 4-week, app-delivered program featuring daily self-guided mindfulness practices and reflective exercises aimed at reducing depression and stress.ME is self-guided and does not include group sessions.

Первичные конечные точки

  • Change in perceived stress as measured by self-reported daily stress [Срок оценки: From Baseline through Week 10]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS) [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10]
  • Change in depression as measured by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10]
  • Depression as measured by self-rated daily depression severity [Срок оценки: From baseline through Week 10]
  • Suicidality as measured by self-reported daily suicidality [Срок оценки: From baseline through Week 10]
  • Change in Mentalization as Measured by the Mentalization Questionnaire (MZQ) [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10]
  • Change in Mindfulness as Measured by the Mindfulness Subscale of the Self-Compassion Scale (SCS) [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10]
  • Change in Self-compassion as measured by the Self-Compassion Scale [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10]
  • Emotion Regulation as measured by self-reported daily emotion regulation [Срок оценки: From baseline through Week 10]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary family ADRD caregivers
  • Recruited nationally.
  • Caring for someone aged 60 or older
  • Provide at least 8 hours of care weekly
  • Report at least mild depressive symptoms (PHQ-9 ≥5)
  • Use a smartphone at least five days per week.

Критерии исключения

  • Active psychosis or mania
  • A suicide attempt in the last 6 months or current suicidal intent
  • Self-reported memory or cognitive complaints
  • Unstable medical conditions or planned major surgery
  • Moderate to severe substance use disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07648238 · HSC-SN-25-0900 · 5P30AG086563-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗