Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Lacrifill Canalicular Filler.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease
Обзор
This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).
Вмешательства
- Устройство Lacrifill Canalicular Filler
Lacrifill Canalicular Filler
Первичные конечные точки
- Mean absolute error (MAE) [Срок оценки: 1 month postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
- Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism [Срок оценки: 1 month postoperatively]
- Lens type candidacy [Срок оценки: Preoperative assessment]
- Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR) [Срок оценки: 1 month postoperatively]
- Subjective visual satisfaction [Срок оценки: 1 month postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Age >= 40 years
- Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
- No recent ocular surgeries (<6 months)
- No significant changes in DED regimen within last 1 month
Критерии исключения
- Previous punctal plugs or canalicular cautery
- Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- The Eye Institute of West Florida — Largo
Идентификаторы
NCT: NCT07648095 · ND-26-01