Меню
Набор скоро начнётся NCT07647796

Infection Prevention for "Bellwether" Surgery in Ethiopia

— Наблюдательное Ceserean Section Lower Limb Fractures Surgical Site Infection (SSI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical Site Infection Prevention and Control (IPC) Bundle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ceserean Section, Lower Limb Fractures, Surgical Site Infection (SSI). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ethiopia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Infection Prevention for "Bellwether" Surgery in Ethiopia: Efficacy, Antimicrobial Resistance, Long-term Patient Outcomes, and Cost-effectiveness

Обзор

The study examines surgical site infections and antimicrobial resistance following life-saving surgeries like C-sections and leg fracture repairs in Ethiopia. It does not include healthy volunteers because it specifically focuses on patients who require these urgent operations due to medical necessity. Eligible participants are those undergoing these specific procedures at Tikur Anbessa Specialized Hospital or other participating public hospitals. While the birth-related portion is for females, the trauma portion includes both men and women, generally of reproductive or working age with no upper age limit. People are excluded if they are having elective surgeries, cannot provide consent, or cannot be reached for the two-year follow-up period. The researchers use a mixed intervention based on the "Clean Cut" safety bundle, which includes staff training, surgical checklists, and regular audits. The main goals are to measure infection rates within 30 days of surgery and track how well patients can function in their daily lives using the WHODAS scale up to 24 months later.

Вмешательства

  • Другое Surgical Site Infection Prevention and Control (IPC) Bundle
    This intervention is a multi-modal infection prevention and control (IPC) bundle adapted from the Clean Cut program specifically for emergency "Bellwether" surgeries, including Caesarean sections and open limb fractures, within the Ethiopian public health system. The bundle incorporates routine sterilization audits and the establishment of structured feedback loops to improve perioperative routines and ensure high adherence to hygiene protocols. Furthermore, this intervention is specifically eva

Первичные конечные точки

  • Incidence of Surgical Site Infection (SSI) [Срок оценки: Up to 30 days post-surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Long-term Functional Health Status Assessed by the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) [Срок оценки: Up to 24 months post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Emergency Caesarean section.
  • Open tibia/femur fractures.
  • Treated at participating Ethiopian hospitals.

Критерии исключения

  • Elective or non-bellwether surgeries.
  • Inability to provide informed consent.
  • Lost to follow-up for 24-month assessment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Ethiopia · 1 центр
  • Tikkur Anbessa — Addis Ababa

Идентификаторы

NCT: NCT07647796 · AMR Ethiopia

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗